肺癌新药Mobocertinib(TAK-788)已获批上市

2021
11/24

+
分享
评论
港医站
A-
A+

肺癌新药/Mobocertinib/TAK-788

约10%的EGFR 突变属于外显子20插入(EGFR ins20)突变,是EGFR 突变肺癌的第三大族群,而这类肺癌对于EGFR TKI的反应并不理想,故以往并无FDA 核准的标靶治疗,临床上的标准治疗方案是常规化疗,惟成效并不显着──由于治疗选择和效益有限。

随着科研发展一日千里,首个针对 EGFR ins20 突变的口服疗法Mobocertinib(TAK-788)获FDA批准上市,不但弥补了医学需要上的不足,更为彷彿被遗忘的一群患者带来佳音。


莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)

2021年9月17日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。EXKIVITY获得FDA优先审理,并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定,是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。

NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,共入组137名NSCLC患者,其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中,86%患者接受过二线以上治疗,43%患者合并脑转移。

确认的ORR为43%(12/28; 95%CI 24‒63)。DCR为86%(24/28; 95%CI 67-96)。中位DoR为14个月(未达到95%CI )。中位PFS为7.3个月(95%CI 4.4±15.6);12个月PFS率为33%(15‒52)。安全性与其他TKI一致。


香港唯安医务中心

温馨提示:以上资讯仅供参考,如有疑问请咨询医生专业意见。

不感兴趣

看过了

取消

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
肺癌,Mobocertinib

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

不感兴趣

看过了

取消

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

  • 第九季擂台赛官方群 加入
  • 手术室精益管理联盟 加入
  • 健康界VIP专属优惠 加入
  • 健康界药学专业社群 加入
  • 医健企业伴飞计划 加入

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
5秒后自动关闭

您已认证成功

您已认证成功,可享专属会员优惠,买1年送3个月!
开通会员,资料、课程、直播、报告等海量内容免费看!

忽略 去看看
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!

已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您

添加微信客服 快速领取解决方案 您还可以去留言您想解决的问题
去留言
立即提交