肿瘤新药首次获批临床,来自华辉安健!全新靶点乙肝新药值得期待

2021
11/23

+
分享
评论
药融云
A-
A+

11月22日,CDE官网显示,华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床,批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

11月22日,CDE官网显示,华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床,批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

91321637655567391

图片来源:CDE官网

HH-101是华辉安健研发的具有免疫激活作用的免疫检查点抑制剂,已在临床前动物模型中表现出优异的治疗效果。2021年9月8日该药的IND申请获受理,11月22日获批准临床(默示许可)。

除去此次获临的HH-101,华辉安健的研发管线中的核心项目为HH-003。

乙肝新药HH-003,全新靶点值得期待

华辉安健于2015年在北京成立,致力于开发“first-in-class”或“best-in-class”新药。HH-003为其自主研发的全人源性单克隆抗体,拥有全新靶点和机制,药学性能优异,用于慢性乙肝丁肝的治疗药物,旨在实现临床功能性治愈。

该药物靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1(PreS1)区,通过直接阻断病毒与受体NTCP结合,HH-003能够阻断病毒进入肝细胞,有效打破HBV在肝脏中持续存在的感染和再感染循环。此外,HH-003也可介导清除游离的病毒,以及介导免疫效应消除感染HBV的肝细胞及抑制病毒基因的表达。以上机制共同作用,有望实现真正意义上的临床治愈,切实帮助到广大乙肝患者。

据药融云数据库查询,HH-003于2018年10月获批临床,目前正在开展临床II期试验

53681637655567527

 截图来源:药融云中国临床试验数据库

目前,全世界有近3亿人患有慢性乙肝感染,每年约78万人死于乙肝引起的肝脏疾病或肝癌。乙肝病人不仅需要终身服药,还面临着引发更多疾病的风险。期待HH-003的研发顺利进行,早日上市为广大患者带来新希望。

聚焦病毒感染及肝病领域,高瓴领投5亿元A+轮融资 

今年3月,华辉安健完成5亿元A+轮融资。该轮融资由高瓴创投领投,老股东汉康资本、经纬创投等机构继续加码。本次融资资金将主要用于公司创新产品的开发,包括旨在乙肝治愈的抗体药物HH-003、广谱抗新冠吸入药物HH-120、抗肿瘤等领域产品研发管线,以及建设运营大分子抗体药物中试平台、小分子药物研发平台,人才储备等。

62271637655567646

  截图来源:华辉安健官网

据了解,华辉安健创始人李文辉博士2020年荣获全球乙肝领域最高奖——“巴鲁克·布隆伯格奖”,其团队发现了乙肝和丁肝病毒的细胞受体—牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)。以此为基础,公司研发具有全新作用靶点和机制的抗乙肝新药,以实现慢性乙肝的功能治愈;在聚焦乙肝等重大肝脏疾病的同时,积极扩充抗新冠病毒、抗肿瘤等疾病领域的研发管线。

参考文章:

药融圈《新药创新者:北生所诞生的华辉安健》

华辉安健官网

药融云数据库


END

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
HH-,乙肝,研发,临床,安健

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!