【上新了-第101弹】对2型糖尿病+肥胖患者来说,胃旁路手术 vs 药物治疗 哪个更好?

2021
11/22

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肾世风云
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对2型糖尿病+肥胖患者来说,胃旁路手术 vs 药物治疗 哪个更好?

CLINICAL TRIAL

77211637536213279  

JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):e200420.

doi: 10.1001/jamasurg.2020.0420.

背景

  • 蛋白尿与ESRD的进展、心血管风险、以及死亡率等均密切相关;肥胖是CKD的一个独立危险因素

  • 一些观察性的试验表明,调节代谢的手术(metabolic surgery)可以减轻蛋白尿和ESRD的风险

  • 显著的减重可能对2型糖尿病+肥胖患者起到重要的肾脏保护作用

概述

  • 比较Roux-en-Y胃旁路手术(Roux-en-Ygastricbypass surgery,RYGB)和药物治疗对2型糖尿病+肥胖患者蛋白尿的疗效

受试者

入组标准:

  • 年龄18~65岁

  • BMI 30~35

  • HbA1c>12%

  • uACR>30 mg/g

  • CKD G1~3及A2~3期

干预措施

  • 100名患者随机1:1分配为RYGB手术组(51名)或药物治疗组(49组)(如下👇🏻)

17761637536213733  

结局评估

主要终点事件:

  • 蛋白尿缓解:定义为干预后24个月uACR<30 mg/g

次要终点事件:

  • 包括:uACR的变化、代谢指标(如血糖、血脂)、生活质量、糖网病、外周神经病变、CKD缓解(蛋白尿缓解的同时伴eGFR>60 mL/min)等

结果

1

基线资料

25311637536214186   32221637536214602  

2

主要终点事件

  • 药物治疗组中55% vs RYGB组中82%的患者达到蛋白尿缓解(下图👇🏻)

24851637536214968  

3

次要终点事件

  • 药物治疗组中48% vs RYGB组中82%的患者达到CKD缓解

  •  RYGB组的 uACR比药物治疗组低55%

73641637536215359  

不良反应事件

  • 5%的患者发生不良反应,两组间无差异

  • 没有死亡、严重低血糖、营养不良等不良反应

19201637536216374  

评价

意义:

  • 该试验证明:对于肾脏病早期、重度肥胖的DN患者,和药物治疗比RYGB是一种更有效的减少蛋白尿的手段,并且安全性高

局限性:

  • 随访仅为24个月,耐久性和长期耐受性仍然不确定

  • 使用降脂药物的比例较低

  • uACR的测量均为单一的晨尿

  • 本研究使用RYGB做为首选外科手术方法,不过近年来国际上对 2 型糖尿病患者行袖状胃切除术 (SG) 的比例在增加,选取哪种手术更合适,有待未来试验中进一步验证

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关键词:
患者,蛋白尿,药物,RYGB,治疗

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