【上新了-第101弹】对2型糖尿病+肥胖患者来说，胃旁路手术 vs 药物治疗 哪个更好？

CLINICAL TRIAL

JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):e200420.

doi: 10.1001/jamasurg.2020.0420.

背景

• 蛋白尿与ESRD的进展、心血管风险、以及死亡率等均密切相关；肥胖是CKD的一个独立危险因素

• 一些观察性的试验表明，调节代谢的手术（metabolic surgery）可以减轻蛋白尿和ESRD的风险

• 显著的减重可能对2型糖尿病+肥胖患者起到重要的肾脏保护作用

概述

• 比较Roux-en-Y胃旁路手术（Roux-en-Ygastricbypass surgery，RYGB）和药物治疗对2型糖尿病+肥胖患者蛋白尿的疗效

受试者

入组标准：

• 年龄18～65岁

• BMI 30～35

• HbA1c>12%

• uACR>30 mg/g

• CKD G1～3及Ａ2～3期

干预措施

• 100名患者随机1:1分配为RYGB手术组（51名）或药物治疗组（49组）（如下👇🏻）

结局评估

主要终点事件：

• 蛋白尿缓解：定义为干预后24个月uACR<30 mg/g

次要终点事件：

• 包括：uACR的变化、代谢指标（如血糖、血脂）、生活质量、糖网病、外周神经病变、CKD缓解（蛋白尿缓解的同时伴eGFR>60 mL/min）等

结果

1

基线资料

2

主要终点事件

• 药物治疗组中55% vs RYGB组中82%的患者达到蛋白尿缓解（下图👇🏻）

3

次要终点事件

• 药物治疗组中48% vs RYGB组中82%的患者达到CKD缓解

•  RYGB组的 uACR比药物治疗组低55%

不良反应事件

• 5%的患者发生不良反应，两组间无差异

• 没有死亡、严重低血糖、营养不良等不良反应

评价

意义：

• 该试验证明：对于肾脏病早期、重度肥胖的DN患者，和药物治疗比RYGB是一种更有效的减少蛋白尿的手段，并且安全性高

局限性：

• 随访仅为24个月，耐久性和长期耐受性仍然不确定

• 使用降脂药物的比例较低

• uACR的测量均为单一的晨尿

• 本研究使用RYGB做为首选外科手术方法，不过近年来国际上对 2 型糖尿病患者行袖状胃切除术 (SG) 的比例在增加，选取哪种手术更合适，有待未来试验中进一步验证