对2型糖尿病+肥胖患者来说,胃旁路手术 vs 药物治疗 哪个更好?
CLINICAL TRIAL
JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):e200420.
doi: 10.1001/jamasurg.2020.0420.
背景
蛋白尿与ESRD的进展、心血管风险、以及死亡率等均密切相关;肥胖是CKD的一个独立危险因素
一些观察性的试验表明,调节代谢的手术(metabolic surgery)可以减轻蛋白尿和ESRD的风险
显著的减重可能对2型糖尿病+肥胖患者起到重要的肾脏保护作用
概述
比较Roux-en-Y胃旁路手术(Roux-en-Ygastricbypass surgery,RYGB)和药物治疗对2型糖尿病+肥胖患者蛋白尿的疗效
受试者
入组标准:
年龄18~65岁
BMI 30~35
HbA1c>12%
uACR>30 mg/g
CKD G1~3及A2~3期
干预措施
100名患者随机1:1分配为RYGB手术组(51名)或药物治疗组(49组)(如下????????)
结局评估
主要终点事件:
蛋白尿缓解:定义为干预后24个月uACR<30 mg/g
次要终点事件:
包括:uACR的变化、代谢指标(如血糖、血脂)、生活质量、糖网病、外周神经病变、CKD缓解(蛋白尿缓解的同时伴eGFR>60 mL/min)等
结果
1
基线资料
2
主要终点事件
药物治疗组中55% vs RYGB组中82%的患者达到蛋白尿缓解(下图????????)
3
次要终点事件
药物治疗组中48% vs RYGB组中82%的患者达到CKD缓解
RYGB组的 uACR比药物治疗组低55%
不良反应事件
5%的患者发生不良反应,两组间无差异
没有死亡、严重低血糖、营养不良等不良反应
评价
意义:
该试验证明:对于肾脏病早期、重度肥胖的DN患者,和药物治疗比RYGB是一种更有效的减少蛋白尿的手段,并且安全性高
局限性:
随访仅为24个月,耐久性和长期耐受性仍然不确定
使用降脂药物的比例较低
uACR的测量均为单一的晨尿
本研究使用RYGB做为首选外科手术方法,不过近年来国际上对 2 型糖尿病患者行袖状胃切除术 (SG) 的比例在增加,选取哪种手术更合适,有待未来试验中进一步验证
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