CCI创新快讯 | CoreMedic公司ChordArt二尖瓣修复系统两年临床结果公布

CoreMedic公司宣布了其ChordArt二尖瓣修复装置治疗二尖瓣反流（MR）的首个人体CHAGALL试验的两年临床跟踪结果。据报道，使用ChordArtTM的二尖瓣置换术在两年的随访中是安全、有效和持久的

今年早些时候，该研究的通讯作者Thierry Carrel（苏黎世大学医院，瑞士苏黎世）在美国胸外科协会第101届年会AATS 2021上公布了CHAGALL数据。

CoreMedic有限公司首席执行官Thomas Bauer表示。“这是一个重要的消息，证实了我们的方法。临床数据显示，该植入物是安全的，并在较长时间内具有可靠的功能。我们没有看到任何人工腱索的伸长或断裂，也没有夹子的位移或断裂的报告。整个团队现在正集中精力完成经导管的开发，这将使ChordArt植入物能够完全经导管输送来修复二尖瓣（TMVR）。该经导管系统计划很快进入临床评估”。

ChordArt器械正被开发为二尖瓣反流的一线治疗方案。MR是最常见的心脏瓣膜疾病，也是一个日益增长的医疗负担，特别是在老龄化社会，它影响着全球2500多万患者。该器械旨在通过尊重自然解剖结构的生理方法替换受损的二尖瓣腱索，实现安全有效的二尖瓣修复。CoreMedic公司在一份新闻稿中表示该植入物为未来可能的治疗需求敞开大门。

CoreMedic公司的联合创始人兼首席医疗官Alberto Weber说。“根据二尖瓣学术研究联盟的原则，ChordArt植入物的结果符合我们的最高期望，尤其是在疗效和安全性方面。这种小型植入物的性能证实了我们正处于一场革命的边缘。我们相信，我们的创新技术有可能颠覆退行性二尖瓣反流的治疗”。

《The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery》10月29日发表了 “用人工腱索植入的器械进行二尖瓣修复2年试验结果”一文。

关于Chordart TMVr

Chordart TMVr系统的设计是为了在所有关键参数上改善腱索修复程序。

• 减少病人的创伤

• 减少手术时间

• 减少手术的复杂性

• 减少操作者的依赖性

• 减少病人的恢复时间

该设计允许通过经导管输送植入物，因此可以对高风险和无症状的患者进行干预，这些患者不符合目前通过开胸手术更换腱索的 "黄金标准"。

因此，ChordArt植入物遵循自然规律，将新的腱索固定在与自然腱索相同的地方，从而对生物瓣膜结构的干扰最小。

关于CoreMedic公司

CoreMedic成立于2012年，是瑞士伯尔尼大学心脏中心的孵化公司，秉承二尖瓣反流创新治疗理念。CoreMedic的发起人有一个简单但具有挑战性的想法：将二尖瓣反流的最小侵入性治疗方案——二尖瓣置换术和最小侵入性操作过程结合到一个新系统中。2014年，CoreMedic作为一个独立实体开始运作，拥有自己的管理和设施。2017年，ChordArt的开发已经进展到首次用于人体试验，使CoreMedic能够吸引机构融资。公司搬到了位于德国拉多夫采尔的RIZ创新中心，该中心位于德国图特林根领先的医疗技术集群内靠近瑞士边境的康斯坦茨湖。

在2018年成功完成ChordArt的首次人体试验，以及两年的数据证实了ChordArt植入物对严重MR患者的强大治疗效果后，CoreMedic有限公司正在不懈努力，使ChordArt TMVr系统为患者所用。 

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊