POCT这个赛道迎爆发期？

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POCT产品需求释放

国内企业稳步发展

近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，在试剂、仪器及系统等方面均取得了较大进展。体外诊断按照检测环境及条件的不同，分为专业实验室诊断和POCT诊断。其中，POCT诊断应用范围更广，应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等。

受益于国内经济的快速发展、医疗体制的不断革新以及分级诊疗等制度的推进落实，医院对于POCT产品的需求正日益凸显。另外，POCT行业新技术新产品一直在不间断地推出，高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、质谱平台检测等技术，以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭，也使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。但我国POCT起步较晚，市场规模仍较小。国内POCT市场以进口品牌为主，如罗氏、美艾利尔、雅培等跨国企业占据了半壁江山，国内企业所占份额还不到一半。

国内企业主要有万孚生物、明德生物、基蛋生物等，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，并在快速检测领域形成了一定优势。

作为行业内领军企业万孚生物，今年前三季度实现营业收入25.07亿元，同比增长15.37%，国内销售与海外销售的营业收入均保持快速增长的态势。

明德生物三季度业绩报告显示，前三季度实现归母净利润9.7亿元-12.6亿元，同比增长172.30%-253.70%。上半年，明德生物以“县域为重心，以信息化牵引诊断产品销售”的销售策略，结合渠道合作伙伴资源网络，在全国多个地区实现了多条产品线在等级医院的整体快速成交。

相较而言，基蛋生物三季度业绩则稍显逊色，第三季度该公司营业收入约3.22亿元，同比下降15.97%。

02

竞争加剧、集采加压

POCT企业发展隐忧仍在

体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业。具有技术含量高、开发周期长、生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。

2020年以来，新型冠状病毒在全世界范围内全面爆发，POCT行业迎来发展机遇，市场上新冠病毒相关检测产品不断推出。但此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，随着新冠疫情在全球范围内逐步实现有效控制，企业新冠病毒相关检测试剂销量可能会快速回落。

另外，大量的资本投资涌入这一领域，势必会吸引到更多的企业入行布局，市场竞争进一步加剧。与此同时，安徽临床检验试剂集采已经实施，未来也极有可能扩大到全国范围，国内POCT企业面临的行业竞争压力也实属不小。

未来，如果企业不能在研发投入、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，企业在POCT领域将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。