新型冠状病毒口服药研失败！这家公司股价暴跌80%，被暂停交易

2021年11月12日，Appili Therapeutics Inc.（多伦多证券交易所代码：APLI；OTCQX：APLIF），一家专注于传染病药物开发的生物制药公司，宣布3期PRESECO临床试验评估口服抗病毒药物Avigan®/Reeqonus™（法匹拉韦）治疗轻度至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的临床试验在持续临床恢复时间的主要终点上没有达到统计学意义。对试验数据的其他分析正在进行中。该临床试验招募了来自美国、墨西哥和巴西的 38 个研究地点的 1,231 名轻度至中度新型冠状病毒肺炎患者。

消息出来，周四晚上股价大跌15%，为了避免投资者恐慌性非理性交易，加拿大证券监管部门IIROC决定对Appili Therapeutics公司的证券实施临时暂停（停止）交易，确保市场公平有序。

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熔断机制救不了股价，2021年11月12日晚上，IIROC决定对Appili Therapeutics公司恢复交易，截止到北京时间23点，股价继续暴跌65%，两个交易日合计暴跌80%。

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关于 PRESECO 临床试验

3期 PRESECO（预防严重新型冠状病毒肺炎疾病）研究是一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心、全球优效性试验，研究口服 Avigan/Reeqonus 在成人感染早期治疗中的安全性和有效性新型冠状病毒肺炎并显示轻度至中度症状。参与者在美国、巴西和墨西哥的多个临床试验地点注册。参与者是近期新型冠状病毒肺炎检测呈阳性（入组后 72 小时内）的轻度至中度症状的门诊患者。参与者在家中自行给药，临床研究人员远程监测患者。

“虽然我们对 PRESECO 试验的顶线结果感到失望，但我们仍然坚信，仍在努力克服新型冠状病毒肺炎的患者迫切需要安全有效的口服抗病毒药物。我们要感谢所有参与的患者，并希望从我们的试验中获得的信息可以帮助指导围绕 新型冠状病毒肺炎的更多潜在治疗方案的研究和开发，” Appili Therapeutics 首席执行官 Armand Balboni 博士说。“Appili 仍然致力于应对传染病带来的挑战，我们将继续开发我们的产品线，以改善世界各地患者的生活。”

Avigan/Reeqonus 是一种口服片剂形式的广谱抗病毒药。它是病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRP) 的选择性抑制剂，对包括冠状病毒在内的单链 RNA 病毒具有强效抗病毒活性。由 FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. (FFTC) 开发并在日本获得批准作为大流行性流感的治疗和储备对策。与研究人员在新型冠状病毒肺炎中评估的大多数其他干预措施不同，Avigan/Reeqonus已经在人体试验中进行了彻底的研究，并且具有众所周知的安全性，超过3,000名受试者至少接受了一剂药物。Avigan/Reeqonus的口服片剂形式是货架稳定的，并且具有成熟的商业制造工艺，这可能比其他 新型冠状病毒肺炎干预措施更具优势。

关于 Appili Therapeutics 

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Appili Therapeutics成立于2015年，由一组药物开发、传染病和商业化专家组成，旨在推动全球抗击传染病和耐药病原体的开发。我们的方法在于将未满足的医疗需求与更有效解决方案的机会相匹配，这些解决方案的范围从改进既定疗法到全新类别的抗感染药。 Appili培养一种倾听的文化：倾听患者、医疗保健从业者、研究人员、员工和股东的需求。通过这种文化，我们正在识别竞争对手遗漏或忽略的临床需求，创造与医疗保健从业者和付款人产生共鸣的产品，培养有动力提供这些产品的员工，并为我们的股东创造丰厚回报的潜力。

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文章来源：药物简讯