产业速递 | Bullfrog：通过干预下肢静脉炎症治疗血栓后综合征

深静脉血栓形成（DVT）是临床多发病，随着年龄增高发病率也相应增加，除少数会发展成致命性的肺栓塞（PE），大多数病例会进展成为深静脉血栓后综合征（PTS），对患者的预后和工作生活都有重要影响。如果没有适当的治疗来去除血栓，无论是机械、溶解或口服抗凝治疗，血栓都可能脱落或栓塞并移动到肺部，导致肺栓塞 (PE) 和猝死的可能性。

据估计，美国每年有 30- 60万人受到 DVT 的影响，相关死亡人数超过 10万，其中 25% 是猝死。 随着新冠的流行也加剧了 DVT 的发生率。据报道新冠感染住院的患者中有 25% 至 84% 存在 DVT。

这是一个巨大市场，因此波科、雅培开始发力布局DVT除栓技术，分别以收购Devoro Medical和Walk Vascular。

传统观念中，通过对 DVT患者进行主动清除血栓将改善深静脉血流，减少静脉回流，并降低血栓后综合征 (post-thrombotic syndrome, PTS) 的风险。然而，迄今为止最大的急性 DVT 试验已经证明了有争议的结果，即导管定向溶栓或血栓切除术 (CDT) 不会降低血栓后综合征发生。这意味着患者在除栓后，患者的下肢还会出现肿胀、足靴区皮肤色素沉着及下肢慢性溃疡的症状。

这是由于血栓后综合征是一种慢性并发症，30-50% 的患者在治疗后 6 个月内接受深静脉血栓形成术（无论是 CDT 或单独的抗凝药物治疗）都会出现血栓后综合征。根据研究显示炎症是造成血栓后综合征的关键，因为它既会导致最初的血栓形成事件，又会导致静脉壁纤维化、增厚和硬化，从而导致静脉瓣膜陷入或硬化。去除血栓并不能缓解炎症，这是机械打开静脉只能立即缓解症状而不能长期预防血栓后综合征的潜在原因。

Mercator MedSystems根据炎症理论，提出一种下肢静脉炎症治疗方式----Bullfrog。Bullfrog通过直接在病变静脉周围提供抗炎治疗剂，从而改善周围血管介入治疗DVT的效果。

Bullfrog

Bullfrog是一种新型的药物输送解决方案，旨在解决与深静脉血栓形成 (DVT) 的原因、治疗和结果相关的局部炎症。Bullfrog是通过向血管壁注射送药物和生物制剂，以在介入血管造影下实现靶向递送。

Bullfrog最初设计并非用于治疗DVT，而是用于治疗RDN。但是由于美敦力临床失败，导致RDN最终被市场冷落，从而使Mercator MedSystems做出改变以便在竞争激烈市场中存活下来。截止目前Bullfrog已经扩张到 下静脉、下肢动脉以及冠状动脉疾病，并获得FDA和CE批准。

Bullfrog优势

”

可以治疗 2-16mm的血管，治疗20mm血管规格还在开发中。

直接注射代替药球或者药物洗脱支架，使得治疗效率和剂量能力都得到提高。

通过药物和造影剂混合注射，要实现注射过程的可视化。

Bullfrog演示

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Mercator MedSystems

Mercator MedSystems是一家医疗技术公司，专注于专有、FDA 批准和 CE 标志的基于导管的微输液技术的临床和商业开发，包括用于在血管和 Blowfish 经支气管微输液导管中局部递送治疗剂，用于在气道中递送。Mercator MedSystems 正在开发外周血管疾病、癌症、高血压和心脏再生的临床应用。信立泰在2018年向Mercator MedSystems投资800万美元，从而获得9%的股权。不知道信立泰是否将Mercator MedSystems产品引入到国内。

作者简介

任振俶

任振俶，MedTF公众号编辑，CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年，致力于传播国内外最新医疗器械技术，至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。 

本期策划：沈雳

本文作者：任振俶

后期制作：凌武娟