CCI创新周讯 | 世界首位女性接受新型人工心脏

Louisville大学Jewish医院展开FDA 早期可行性研究在体植入Carmat Aeson 人工心脏

Louisville大学Jewish医院的心胸外科医生于 2021 年 9 月 14 日对一名女性患者开展了世界上第一个 Carmat Aeson 生物假体全人工心脏植入术。该装置足够小可植入瘦小女性的胸腔。该设备不是用做于左室辅助装置，而是用于心脏移植前的桥接设备。照片由 UofL Health 提供。

2021 年 9 月 22 日 — Louisville大学Jewish医院的心胸外科团队对一名 57 岁的女性患者成功开展世界上第一个 Carmat Aeson 生物假体全人工心脏植入术。该研究目前旨在评估其作为心脏移植的过度措施的可行性，是法国医疗设备公司 Carmat 与 UofL、UofL Health – Jewish医院和 UofL Health – Trager Transplant 合作发起的早期可行性研究 (EFS) 中的一部分内容。

在UofL Health和 UofL 医学院心胸外科医生Mark Slaughter, MD和Siddharth Pahwa, MD的带领下，该团队于 2021 年 9 月 14 日在 UofL Health - Jewish医院进行了该设备的植入。该团队于上月完成了全国第二次男性患者的植入手术。

“对于占世界的另一半人口的女性来说，Jewish医院团队完成这项手术为延长寿命带来了新的希望，”心脏移植外科主任、心血管和胸外科系教授兼系主任Slaughter如此评论到：“瘦小体型可能使女性更难植入人造心脏，但 Aeson 人造心脏足够小巧，可以植入女性更常见的较小胸腔内，这为更多等待心脏的男性和女性带来了移植希望并增加心脏移植成功的机会。”

新型人工心脏可能有助于解决当前 LVAD 的局限性

目前美国有超过 3,500 人正在等待心脏移植手术，其中 900 人是女性。双心室衰竭患者的治疗选择很少，这意味着心脏的左右心室都没有充分泵血。 

Aeson 人工心脏旨在解决当前左心室辅助设备 (LVAD) 的局限性，即通过在两个心室中泵血。Aeson 人工心脏还包含压力传感器，可以估测患者血压并根据传感器信息自动调整心输出量。该人工心脏是完全植入胸腔作为心脏替代品，并由便携式外部电源供电。

Aeson 人工心脏经过8 小时的手术被植入了一名患有严重全心衰竭的 57 岁肯塔基州女性。受试者的身份信息根据法律要求被隐瞒，仅知晓既往接受心脏手术，今年早些时候因终末期心力衰竭被转诊到Jewish医院纳入高级心力衰竭治疗计划。患者在心血管重症监护病房 (CVICU) 中恢复良好。Jewish医院是美国获准开展此临床试验程序的四个临床中心之一。

“Aeson 全人工心脏双心室泵血能力使它的受众人群生存能力更强”心胸外科医生和 UofL 心血管和胸外科助理教授 Pahwa 说。“当其他设备以固定速率设置或产生连续流量时，Carmat 开发了 Aeson 来自动调节流量，从而提高性能以满足身体不断变化的血流需求。”

Aeson人工心脏目前作为心脏移植的过度措施被评估

目前，Aeson 人工心脏为终末期双心室心力衰竭患者移植的桥梁这一措施正在被评估，让患者有更多时间等待接受永久性心脏器官移植。该设备已在欧洲获准用于此类用途，目前已植入大约 20 台设备。作为美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的可行性研究的一部分，它目前正在美国进行评价。

北美第一颗 Aeson 人共心脏于 7 月在杜克大学医学中心被植入一名男性患者体内。第二次植入于 8 月在Jewish医院在一名男性患者身上。第三次北美植入是首次在女性患者上展开。

五年前UofL 开展Carmat 人造心脏的临床前研究。UofL 心血管创新研究所 (CII) 的研究人员测试了 Aeson 人造心脏的自动调节能力，该能力允许设备通过检测设备中的压力变化来根据患者的需要调整其流量。

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译者简介

任燕龙

北京安贞医院

任燕龙，北京安贞医院心内科

Cleveland clinical访问学者。

主持自然基金青年科学基金，北京市优秀人才培养资助（青年骨干个人）等多项研究基金，参与在研国家自然科学基金重大研究计划等研究项目。

CCI二期学员，完成专利发明7项，SCI一作8篇。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：任燕龙

后期制作：汪蕊 

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