字节跳动，再次入局医疗器械！赛默飞自动化NGS系统上市 |

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 工信部组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作

1条企业动态

● 字节跳动于海南成立医疗器械公司，投资比例100%

1条投融资

● 微米生物完成过亿元B轮融资，推动IVD产业国产化

3条新产品

● 西安交大一附院联合开发的ECMO进入临床阶段

● 赛默飞自动化NGS系统上市

● 全国首个宏基因临床辅助决策系统“小宏灯”正式发布！

一、政策信息

1、工信部组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作

11月8日发布的《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，明确了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的具体要求。（来源：工业和信息化部）

看点

揭榜任务主要面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

二、企业动态

1、字节跳动全资子公司于海南成立医疗器械公司，投资比例100%

11月9日，小荷健康科技（北京）有限公司（以下简称“小荷健康”）新增投资企业小荷医疗器械（海南）有限公司（以下简称“小荷医疗”）。

看点

小荷医疗成立于2021年11月8日，注册资本100万元，法人代表为吴海锋，经营范围包括：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；专用化学产品销售等。目前，其由小荷健康100%持股。值得注意的是，企查查股权穿透显示，小荷健康为字节跳动有限公司全资子公司。

三、投融资

1、微米生物完成过亿元B轮融资，推动IVD产业国产化

11月9日，微米生物宣布于10月初完成B轮融资，融资规模过亿，由中金资本旗下中金启德基金领投，幂方资本、创钰投资及佳鸿医疗共同跟投。（来源：投资界）

看点

微米生物具有神经自免及流式荧光两大高端平台，以及吖啶酯化学发光、生化、时间分辨荧光定量、间接免疫荧光、酶免、胶体金六大常规平台。企业产品主要集中在病原微生物检测、炎症检测、产前检测、心脑血管疾病检测、肿瘤检测等医院全科室领域。目前公司已获批上市的品种达300多项，其中包括多款独家新品。

四、新产品

1、西安交大一附院联合开发的ECMO进入临床阶段

西安交通大学第一附属医院11月8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。（来源：环球时报）

看点

ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来，ECMO逐渐为公众所熟知，然而其核心关键技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵。

在本项目研发中，团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题，设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床，有望显著降低ECMO产品的国内售价，推动ECMO技术向基层医院普及，使更多急危重症患者受益。

2、赛默飞自动化NGS系统上市

近日，赛默飞在美国面向全球正式发布上市Ion Torrent Genexus纯化系统。Genexus纯化系统的上市，使得高通量测序行业诞生第一个从样本到报告全流程实现自动化的NGS一体化系统，真正实现样本进报告出的无缝衔接。（来源：生物谷）

看点

只需两台仪器，即可将整个流程从样本核酸提取、纯化、定量、稀释，到文库构建、模板制备、测序，再到数据质控、分析、变异查找、注释、报告出具的诸多步骤实现自动化操作。全程仅需2步人工操作，15分钟的手动操作和设置，极大程度减少了人工干预。

所有试剂预装且耗材配有条形码，即拆即用，机载智能化视觉追踪反馈系统实时监控耗材情况，具有防错保护功能。全程由一个操作简便的软件控制，只需快速的4步设定。1至32个样本通量，最快一天完成NGS全流程。Genexus系统兼具“智慧大脑”和“发达四肢”，即便是没有NGS经验的人员，也能迅速开展NGS项目。

3、未来已来，无需等待  赛默飞自动化NGS系统重磅上市-产品专区-生物谷

11月6日，广东省医学会细菌感染与耐药防治分会成立大会暨广东省医学会第一次细菌感染与耐药防治学术会议在广州召开。会上，全国首个宏基因临床辅助决策系统“小宏灯”正式发布。“小宏灯”由广州医科大学附属第一医院卓超教授团队携手金域医学共同打造，它将结合宏基因检测报告单及必要的关键临床信息，辅助医生进行更精准、更快速、更便捷的诊断，进一步推动合理治疗。（来源：金域医学）

看点

“小宏灯”系统将和金域医学mNGS医学检测项目进行整合，实现从样本核酸提取、建库、生信分析、报告出具、智能解读一体化服务，以智慧医检力量帮助临床医生用好mNGS这一“利器”。未来，金域医学还将携手卓超教授团队，将“小宏灯”打造为一个对外开放的平台，对系统进行升级，联合更多上下游相关方共同构建宏基因整合诊断生态。

每日投融资动态

（采集日期：2021年11月9日）