抗癫痫药市场销售TOP1药物,赛诺菲原研,四川药企报产

2021
11/10

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药融云
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在46亿抗癫痫药物市场中,丙戊酸钠为最畅销药物,居榜首。

据CDE官网,四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液,这是该品种第3家报产的企业,目前尚无企业过评。作为最畅销的抗癫痫药,国内已有多家企业布局丙戊酸钠。

图片来源:CDE官网

46亿抗癫痫药市场,丙戊酸钠稳当第一

癫痫(Epilepsy)是常见的神经系统疾病之一,即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。有流行病学资料显示,我国癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。在中国,癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

据药融云数据统计,我国癫痫院内销售市场已高达46亿元,这个数字还在不断攀升中,今年上半年全国医院销售额同比增加了67%,2021年总销售额有望突破60亿大关。在这46亿抗癫痫药物市场中,丙戊酸钠稳占榜首,坐拥近40%的市场份额而成为领军品种。其次为左乙拉西坦奥卡西平等。

丙戊酸钠作用于GABAA受体、NMDA受体,几乎适用于所有类型的癫痫和发作,是效果最好的广谱抗癫痫药物之一,2020年院内销售总额超18亿今年H1销售额以76%的增速稳步上升,其市场份额有望再次扩大。

 数据来源:药融云全国医院销售数据库

多家企业布局,仁和益康、清平药业获首家

国内,丙戊酸钠获批生产的剂型众多,有普通片剂、注射剂、缓释片、口服溶液、颗粒等,其中注射剂市场占比超6成。从生产企业来看,原研赛诺菲占据份额最高,其次为沈阳新马药业四川科瑞德制药等国内药企。

一致性评价方面,国内药企在丙戊酸钠注射剂型布局最多,已有仁合益康、海南倍特、成都苑东生物等10家企业申报生产,其中河北仁合益康(首仿)、四川科瑞德制药、西安远大德天药业已顺利获批,视同通过一致性评价。

湖南省湘中制药、山东方明药业、上海青平药业递交了丙戊酸钠片一致性评价的补充申请,均已过评,上海清平药业为首家过评。

丙戊酸钠一致性评价审评情况

数据来源:药融云药品审评数据库

注:药物名称为CDE源数据名称



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关键词:
丙戊酸钠,赛诺菲,注射剂,患病率,癫痫

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