国谈11月9日正式开启，PD-1会降多少？

预计今年价格谈判会相较温和。

据财经网消息，2021年国家医保谈判将于11月9日开始，为期3天时间，“具体地址尚在等通知”。

另有企业人士对财经网表示，通过前期沟通，预计今年价格谈判会相较温和。备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。

历年国谈的降幅

每次国谈都涉及到“老产品”、新产品、高价的、低价的等等，我们尝试从几个维度发现一些可以参考的数据。

降幅段位对应产品数量

信息来源：国家医保局  公共媒体   风云药谈独家整理

价格段位对应平均降幅

信息来源：国家医保局  公共媒体   风云药谈独家整理

2019年各年度对应平均降幅

信息来源：国家医保局  公共媒体   风云药谈独家整理

2019年各年度对应平均降幅

信息来源：国家医保局  公共媒体   风云药谈独家整理

2021年医保准入初选目录产品各年度对应数量

信息来源：国家医保局  公共媒体   风云药谈独家整理

约20个国产创新药首次谈判

根据此前公布的 《  2021年国家医保药品目录调整工作方案 》  (简称 《  方案 》  )以及往年医保谈判进程 ，  业内普遍预计今年的医保目录谈判启动在即 。  国家医保局此前曾明确表示 ，  如进展顺利 ，  本次目录调整工作将于今年年底前完成 ，  力争明年1月开始落地执行 。  

据多家券商研究机构梳理 ，  今年预计约有20个国产创新药品种进行初次谈判 ，  包括PARP抑制剂 、  BTK抑制剂 、  ALK抑制剂 、  ADC药物(抗体偶连药物) 、  CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等 ，  涉及贝达药业 、  百济神州 、  恒瑞医药 、  泽璟制药等多家上市药企 。  其中 ，  复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注 ，  有机构指出 ，  作为贵价新技术代表 ，  该品种谈判结果将密切影响新技术产品的定价 。  

此外 ，  抗肿瘤药物PD-1单抗依然是焦点 。  在2019年和2020年的医保谈判中 ，  PD-1单抗降价幅度瞩目 。  

PD-1，这次会降多少？

2019年，信达生物的信迪利单抗以64%的降幅成功进入医保目录，年费用由28万元降到9.67万元/年。2020年，恒瑞医药、百济神州、君实生物的PD-1药物再以平均78%的降幅全部纳入医保，年治疗费用直接降到5万元/年。

如果大的降幅，也不能阻止强烈的竞争。

据统计，目前国内已获批上市的PD-1/L1共有10个 ， 新适应症不断获批 ， 新药上市持续加速 。

竞争压力不断增大， PD(L)-1 单抗的年化费用也在持续降低。

2021年8月，又有2个国产 PD-1 单抗——康方的派安普利单抗单抗和誉衡药业的赛普利单抗上市，前者给出低至 4875元/100mg的初始定价，叠加赠药方案，年化费用不超过3.9万元。

东吴证券认为，对于信达等主要玩家而言，较大可能将价格定在3万以上，低于3万的价格，患者增加的比例较难平衡价格降低的幅度，会使其盈利水平受到较大影响。

目前，信达的信迪利单抗在推出“2+2，5+X”的赠药方案后，年治疗费用降低至3.98万元。预计信达本次谈判后 PD-1 年治疗费用将降低至3.5 万元左右，更悲观的预期是3.2 万，较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1 单抗大概率也会将年治疗费用降低至 3.5 万元左右以应对竞争。

大考即将来临

除PD-1外，一些高价药在医保谈判中的表现也值得期待。

比如，复星凯特的CAR-T疗法定价超过100万元，是首个接受医保谈判的由国内药企主导的高价新技术药物。其谈判结果可能会对未来新技术药物在国内的商业价值定调。

对于大家关切的降价幅度问题 ， 兴业证券表示 ， 当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善 ， 预计未来谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度 。 虽降价幅度不小 ， 但在量价博弈后创新药成功纳入谈判目录 ， 仍将为相应品种带来增量贡献 。 快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面 ， 将成创新药市场竞争的重要因素

可以预见，在不久之后的国谈现场，将会是对各药企的一次大考。

*参考来源：国家医保局、风云药谈、东吴证券、兴业证券、赛柏蓝等

来源：医药时间 作者：医药君 排版：Joyce 责编：Adam