神经介入再次纳入集采范围，17省超大规模吻合器带量联动来袭

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11月3日，河北省正式公布疝补片、硬脑(脊)膜补片、弹簧圈三大类医用耗材带量采购文件，其中弹簧圈首次进入带量采购范围，继浙江省第二批耗材带量采购后，神经介入耗材再次纳入带量集采范围！    

此次的正式文件稿与之前8月20日的意见稿对照，主要区别体现在以下三个方面： 

01   明确了具体的约定采购量，另将“2020年度”明确为“上年度”，时间计算范围为2020年10月1日—2021年9月30日。（具体企业分组名单见文末！）  

02   企业申报资格增加：“申报企业符合申报条件未在河北省销售且在生产的硬脑(脊)膜补片、腹股沟疝补片、弹簧圈产品也可以进入《供应品种清单》”，扩大了申报企业的范围！ 

03   拟中选规则：取消了疝补片和硬脑(脊)膜补片B组最多拟中选企业为6家的限制！  同日，河北省医疗保障局就《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》公开征求意见：         

此次京津冀17省吻合器带量联动项目为截止目前为止规模最大的一次省级联盟带量采购，采购方式为带量联动、以量换价、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量采购。    

工作机构  

京津冀采购中心作为吻合器医用耗材带量联动采购工作机构，依托京津冀医药联合采购平台，负责项目采购工作的具体实施。各联盟地区医疗保障部门负责制定并落实属地中选结果执行及配套政策等 

采购周期

12个月 

采购主体

北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构（含军队医疗机构）组成采购联盟，作为采购主体，实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加 

申报企业

取得吻合器产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，均可参加。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。本次带量联动采购以注册证为采购单元申报，同一个采购单元价格相同 

品种范围

价格联动

采购周期内，如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动

            吻合器带量集采除部分几个省份外，或将全国覆盖，吻合器省级带量集项目汇总如下：  

※10月27日与28日，京津冀联合采购中心连续发文，为做好京津冀“3+N”联盟人工晶体类和吻合器类医用耗材带量联动采购工作，于10月28日与29日分别开展人工晶体类和吻合器类医用耗材信息集中维护工作: 

  此次河北省方案明确吻合器带量采购参与省份为京津冀17省，人工晶体类为京津冀“3+N”带量联动暂未明确具体参与省份，大概率参与京津冀“3+6”（京津冀黑吉辽蒙晋鲁）首次人工晶体带量采购的省份都会参加。2020年京津冀“3+6”人工晶体带量采购竞争方式中有25个产品中选，议价方式中有19个产品中选；平均降幅为54.21%，最高降幅达84.73%。 

※7月30日，河北省医保局8部门联合印发的《关于开展河北省医用耗材集中带量采购和使用的实施方案》提出：对国家组织集中带量采购范围以外的医用耗材，河北省独立开展，或参与“京津冀”采购联盟等跨地区采购联盟开展集中带量采购。同时鼓励市级统筹区组成联盟开展集中带量采购。省医疗保障局加强对全省集中采购工作统筹规划。市级统筹区（含定州市、辛集市、雄安新区）可根据省医疗保障局统一安排，组成采购联盟，对国家和省组织集中带量采购范围以外的医用耗材集中带量采购，单个市、县（市、区）级原则上不开展集中带量采购。            

※自10月25日起，河北省启用国家医保局招采管理子系统，全省各级医保行政、经办机构、医保定点医药机构、生产代理企业、配送企业都可登录使用新系统。新系统启用后根据运行情况，分批关闭当前系统各子系统。各子系统关闭前，邯郸、唐山、秦皇岛、张家口四市药品、耗材交易系统一并迁移至新系统。新系统迁移完毕后，河北省或将会启动市级联盟带量采购！                     

附：河北三大类耗材企业分组名单