告别老花镜！首款老花眼药水获批，15分钟见效！中国何时上市？

　　滴眼药水治疗老花眼?听到这话你一定以为遇到了骗子。但如今，这真的已经成为现实。

　　近日，美国FDA批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)1.25%浓度，用于治疗成人老花眼，即与年龄相关的近视力模糊。

　　这是FDA批准的首个也是目前唯一一个治疗老花眼的眼药水方法。

　　01/ 无法聚焦的双眼——老花眼

　　老花眼，也被称为是与年龄相关的近视力模糊，是一种常见的渐进性眼病，会降低眼睛聚焦近处物体的能力，通常会影响40岁以后的人群。

　　目前，全球约20亿人受到老花眼影响，看不清楚近处的物体，就像相机无法聚焦一样，大大影响了中老年人的生活质量。

　　而且，针对这一生理上的改变没有有效的药物治疗。大多数患者选择佩戴老花镜来纠正视力，部分患者希望通过手术来恢复正常视力。

　　不过，手术还是存在一定的风险，需要一种更为安全的疗法。

　　02/ 创新滴眼液疗法：Vuty

　　Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)1.25%是一种每日一次的处方滴眼液，可在15分钟内起效，持续时间长达6小时。毛果芸香碱是一种成熟的眼部护理疗法。

　　关键是，该药能利用眼睛自身的能力来收缩瞳孔，可在不影响远视力的情况下改善近、中视力。而且，通过专有技术，Vuity能够快速适应泪膜的生理pH值。

　　需要注意的是，佩戴隐形眼镜者用药前需取下隐形眼镜，并在给药10分钟后重新佩戴。如果眼部用药大于一种，则应至少间隔5分钟给药。

　　03/ 15分钟起效，疗效可持续6小时!

　　这一批准是基于两项关键的3期临床试验GEMINI1和GEMINI2的积极数据。

　　这两项研究入组了750名年龄在40-55岁的老花眼患者，旨在评估了Vuity与安慰剂相比，治疗老花眼的有效性、安全性和耐受性。

　　患者按照1:1的比例随机分配，每天一次在每只眼睛中接受一滴Vuity或安慰剂治疗。

　　结果显示：

　　接受治疗30天后，与安慰剂相比，接受Vuity治疗的患者在检验近视力的指标方面具有统计学意义上的显著改善，而且没有丧失远视力。

　　此外，Vuity最早可在滴入15分钟后起效，疗效可持续6小时。

　　在这两项试验中，接受Vuity的患者没有观察到严重的不良事件，安全性良好。

　　随着年龄的增长，大多数成年人都会出现老花眼或视物模糊。从40岁左右开始，许多人开始戴上了老花镜，把书本报纸等放在远处，甚至需要增加屏幕上的字体大小才能看得更清楚。

　　而Vuity提供了一种新颖、安全、耐受性良好且有效的替代方案，不仅快速起效，而且疗效持续时间久，每天只需要一滴，就能改善近、中视力，未来可能改变老花眼的治疗方式。

　　参考资料：

　　https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3341257-1&h=796306009&u=https%3A%2F%2Fwww.rxabbvie.com%2Fpdf%2Fvuity_pi.pdf&a=Prescribing+Information

　　haoeyou.com/qita/20211104/6891.html

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