成立7年,4家子公司上市,欲打破制药业的“反摩尔定律”

2021
11/02

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动脉网
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随着科学技术的不断突破与发展,社会发展突飞猛进,大部分技术的发展更迭似乎都在验证“摩尔定律”的存在。然而,影响着全球人民生命健康的制药业却充当着“反摩尔定律”的角色——从1950年起,每投资10亿美元所得到的上市新药数目每 9 年就减少一半,新药研发的成本急剧上升。

2019年7月17日,《药理科学趋势》杂志(Trends in Pharmacological Sciences)发表来自 IBM Watson Health 人工智能团队的综述文章《临床试验设计中的人工智能》指出,AI可以加快药物临床试验的成功,从而助力破解“反摩尔定律”难题。因此,AI介入新药研发,AI+制药赛道发展地如火如荼。

据动脉网不完全统计,2021年H1全球AI+制药赛道共发生33起交易,累计融资余额25.7亿美元,已然接近2020年AI+制药赛道全年融资额(27.8亿美元)。以此趋势预估,2021年AI+制药赛道融资额很大可能创新高。融资市场的火爆,也从侧面展现了人们对于利用AI提升新药研发效率的强烈愿望。

然而,AI作为一种技术手段,只是从技术层面提升新药研发效率的途径之一。除了AI之外,是否还有其他途径能够加速新药研发效率的途径呢?

瑞士公司Roivant Sciences通过构建一种极具特色的业务版图,力图从运营特色商业模式、发展底层先进技术以及挖掘、整合底层数据等多个维度来提升新药的研发效率,以打破制药行业的“反摩尔定律”。

“Vant帝国”的梦想

Roivant Sciences(以下简称“Roivant”)由Vivek Ramaswamy创建于2014年,该公司总部位于瑞士西北部城市巴塞尔,美丽的莱茵河畔旁。Roivant 旨在成为一家为数十家生物制药公司提供服务的大型控股公司,以建立一个“Vant帝国”(Ramaswamy创建的所有公司名后缀均为“vant”)——实现每个子公司都能专注不同疾病领域药物的研发且同时发展先进技术以加速药物的研发进程,提升新药的研发效率。

Roivant 采用“中心辐射”的模式进行业务版图的构建,以创建公司所描述的“研发中的新型产业组织形式”。Roivant 旗下的每个生物制药子公司都作为一个独立的实体运营,以保留初创公司的敏捷灵活性和创新创业精神;同时,每个子公司都可以利用和共享来自母公司和其他由数据驱动的子公司的资源来支持其相关药物的开发和商业化。

Roivant Sciences的“Vants帝国”

左下角图注:Altavant、Enzyvant、Myovant、Spirovant 和 Urovant 于2019年12月转让给日本住友制药旗下子公司Sumitovant

(图源:Sec.gov)

自 2014 年成立以来,Roivant 通过自主创建/收购合并了21家子公司,其中4家已成功上市,5家被日本住友制药收购;投入开发了40多种涵盖广泛疾病领域的药物管线,开展了8项积极的药物临床III期研究,其中有3款药物已经获得FDA的批准。其知名开发合作伙伴包括武田、默克、葛兰素史克、阿斯利康、卫材、福泰制药、第一三共等。

接下来,我们将从Roivant Sciences以“提升新药研发效率”的核心点出发,通过其运营特色商业模式、发展先进底层技术以及挖掘、整合底层数据的三种不同业务版图来认识这家公司。

通过“捡漏”式投资,提升对于新药研发资源的利用

Roivant Sciences创建的发展初心是“拯救制药业被遗忘的药物”。之所以诞生这样的想法,是因为Vivek Ramaswamy在华尔街做对冲基金经理时,发现很多大公司会因各种原因放弃在研药物,而这些药物本身有着广阔的前景。自身在投资领域的成功,更坚定了他立志将“拯救制药业被遗忘的药物”作为未来职业生涯发展的决心。

在QVT Financial担任对冲基金经理期间,Ramaswamy成功投资了多家丙肝药公司,其中最为有名的是两段投资经历是他从2008年开始以极低的价格大量买入Pharmasset的股票(后来Gilead以110亿美元的价格收购了Pharmasset)以及在2009年以大约1美元每股的价格大量买入Inhibitex的股票(2012年Inhibitex被BMS以25亿美金的价格收购)使得QVT获得了大概25倍的投资回报。仅28岁,Ramaswamy就成为了QVT的合伙人。

正是由于这段特殊的投资经历,让Ramaswamy看到“很多制药公司由于一些与药物疗效无关的原因,放弃许多具有上市潜力药物的开发,造成许多本来对社会有用的药物被抛弃”

Ramaswamy决心创建Roivant Sciences,以帮助“被制药公司放弃但仍具有开发潜力”的药物管线完成临床试验,使它们能够顺利上市,从而提升对于新药资源的有效利用。

为了最大化这些新药“弃儿”的研发成功率,Roivant Sciences通常会聘请到相关药物开发的原装技术团队或者该领域最顶级的科学家来参与这些药物的研发,保证最优化设计临床试验,努力减轻研发风险并缩短药物开发时间。Roivant Sciences在网络优质人才上“很有一套”,通过设置极具诱惑力的研发奖励机制以及有保障的工作体系,使得众多曾在大型制药公司担任各种要职的顶级人才纷纷加入Roivant Sciences旗下的子公司团队。

比如Rachelle Jacques,前Alexion公司全球副总裁,现担任Roivant 旗下Enzyvant的CEO;Pete Salzmann,曾在礼来工作20年,担任各种要职,现担任Roivant 旗下Immunovant的CEO。

Roivant的人才奖励机制,不仅使用了通常小型创业公司所用到的股权激励,还规定如果相关药物成功上市,负责药物开发的科学家会获得非常丰厚的物质回报。即使相关药物最终上市失败,Roivant将会为这些科学家在Roivant的其他子公司寻找合适的职位,以继续从事其他药物的临床开发。

而传统制药公司对于科学家的做法通常会是这样:当团队开发的药物成为重磅炸弹时,科学家通常不会得到回报;药物开发失败,通常会导致裁员。

当然,对于动辄上亿研发花费的药物,Roivant 也不会对所有新药“弃儿”照单全收。如何从众多药物中找到自己想要继续研发的药?Roivan有着自己的一套算法:他们先从公共数据库和利益相关者数据网络中寻找药物信息并进行筛选。在筛选出几个候选药物后,该司分析师会将这些药物与现有药物的类别、作用机理、有效性和安全性进行比较,并考虑相关药物的市场大小,从而选出目标药物。

Roivant前首席信息官Daniel Rothman表示:“Roivant会从研究专利开始,然后确定正在稳步进行临床试验的公司。通过这种方式,公司将范围缩小到五个和三个药物。同时,考虑到药物最终的商业化,Roivant会仔细考察真实的临床需求,判断到底有多少患者需要这些药。”

斥资30亿收购Silicon Therapeutics,打通AI制药产业链的最后一环

发展前期,Roivant这种独特的商业模式固然吸睛,通过重新研发“被制药公司放弃但仍具有开发潜力”的药物以提升新药研发效率的美好愿景也着实令人期待,但对于传统的制药业来讲,这种商业模式仍然存在着很大的风险。

制药巨头们拥有最顶级的研发资源、人才以及充沛资金尚不能保证一款新药的顺利研发,Roivant这种捡漏式的新药投资方式又有多大把握能够实现“盈大于亏”,并承受新药研发失败或者专利断崖的危机呢?

作为一名聪明的投资者,Vivek Ramaswamy当然不会“把鸡蛋只放在一个篮子里”,他比别人更懂得如何“平衡”投资组合以在总体上实现盈利。正如我们在文章的开头所述,提升新药研发效率的手段绝对不止一种,而AI+制药就是一种令人期待的路径尝试。这种路径不仅是在资本市场展现出了足够的激情,现实研究也证实AI+制药确实能够获得不错的收益。

2020年6月,Drug Discovery Today期刊发表了一篇短文综述《The upside of being a digital pharma player》,文章分析了2014年到2018年,全球21家制药巨头研发部门中AI应用的现状。结果表明,尽管AI+制药领域仍处于早期,但已经趋于成熟。该文章分析了各大制药巨头的收益和研究投入,发现仅赛诺菲和吉利德两家企业的投入大于收益,阿斯利康和诺华两家企业则是收益远远大于研究投入的代表。

2019年,Roivant成立VantAI ,这是一家提供人工智能计算药物设计平台的公司,通过帮助生物制药公司进行从头药物设计、药物靶点预测、计算机 ADMET 和交互式映射,进行蛋白降解剂的计算设计和优化,从而提升新药研发效率。2021年1月,Roivant宣布收购一家蛋白降解公司 Oncopia Therapeutics,以充分汲取计算药物发现平台公司VantAI的优势,形成子公司之间的协同布局。

2021年2月,Roivant宣布斥资4.5 亿美元(约合人民币30亿元)收购Silicon Therapeutics,另外的16亿美元将根据管线发展分批支付,总计交易规模达20.5亿美元(约合人民币133亿元)。

Silicon Therapeutics 是一家专注于小分子疗法的药物设计和开发公司,其特有的物理驱动药物设计平台结合了量子物理学,统计热力学,分子模拟,专用超级计算集群和相关软件,内部实验室和临床开发功能,旨在通过物理模拟和试验验证来解决传统难成药靶点的开发,开辟药物设计的新途径。Silicon Therapeutics是目前唯一一家拥有从物理驱动药物发现到临床试验整个完整体系的公司,用于治疗癌症的高分化小分子干扰素基因(STING)激动剂是该公司目前的首要项目,已于2020年11月进入临床阶段。

此前,Roivant用计算驱动药物研发的能力更强地体现在临床阶段和销售阶段,而Silicon Therapeutics的物理计算平台是专门针对临床前的早期研发。完成此次收购后,两家公司的整合不仅加强了Roivant在计算机驱动药物研发方面的能力,也完成了其制药产业链闭环最后一环的打通。 Roivant将能够兼用基于计算物理和基于机器学习的方法进行药物设计。


挖掘临床数据,积极连接“医疗数据孤岛”

在为提升新药研发效率问题而努力的道路上,Roivant除了运用“捡漏式”新药投资策略以充分利用新药研发资源,布局AI制药利用先进技术加速新药研发进程,它还积极地进行临床数据的挖掘以及医疗大数据的整合以进一步提升新药研发效率。

Vivek Ramaswamy发现,与其他行业不同,医药领域的信息共享极为有限:制药公司、基因测序公司、CRO、高校、科研院所、医院等一系列机构单位之间的数据很少存在交集,大多是“一座座的医疗数据孤岛”,这造成人们对于医疗大数据的开发和应用十分有限。Ramaswamy认为,正确整合、利用医疗大数据,是有效提升新药研发效率的途径之一。

2017年9月,Roivant创建了Datavant来整合医疗数据,通过运用人工智能对数据进行高效的分析和处理,提高新药的研发效率。Datavant称这些数据的整合和分析将会被用于指导临床试验的设计和操作,以提高临床试验的成功率,降低试验成本,缩短药物上市时间。

2019年,Roivant成立了Alyvant,该公司致力于将去识别化的患者数据与医生数据联系起来,以尽可能经济高效的方式将患者群体与合适的药物进行匹配,从而帮助医药销售解决药品营销问题。Roivant Health总裁Benjamin Zimmer 曾在一份声明中表示:“Alyvant的技术平台让我们能够进入传统制药商业模式服务不足的新细分市场,同时还减少了对昂贵且浪费的大众市场DTC活动的需求,这些活动会增加向患者提供新药的成本。”

以上就是Roivant发展至今的业务版图。

成立7年,推出4家上市公司,3款产品获FDA批准

如此看来,Roivant“三路”并行,分别从创新新药研发模式、推进先进技术加速新药研发进程、加强对于医疗大数据的挖掘与整合以提升新药研发的效率,是一种布局十分长远的且相对完善的公司发展战略,我们为Roivant的业务版图拍手称奇,也为Vivek Ramaswamy的高瞻远瞩感到惊叹。

然而,Ramaswamy并不是一开始就做了如此具有远见卓识的战略布局,而是通过这些年公司的不断发展以及对于市场渐次的深入洞察才逐步布局了以上的业务版图。最开始的Roivant,体量相对较小,资本力量亦不够雄厚,主要是通过“变废为宝”的激进新药开发策略以及Ramaswamy较为亮眼的前期工作履历和极富魅力的个人性格让部分资本为其“倾倒”,选择押注Roivant。初期发展时期,很多资本更多地是投资Vivek Ramaswamy这个人。

随着公司的不断发展壮大以及资本力量的雄厚奠基,Roivant开始逐步扩充自己的业务版图,平衡“投资组合”并着力布局热门赛道,使得公司整体的发展风险相对降低。

截止目前,Roivant已经通过自主创建/合并收购成立了21家子公司,其中有4家成功上市,5家被日本住友制药收购;创立以来的7年间,Roivant投入开发了40多种涵盖广泛疾病领域的药物,开展了8项积极的药物临床III期研究,其中有3款药物获得FDA的批准。

在 Roivant 创建的4家生物医药公司中,有2家公司分别缔造了当时历史上生物技术领域的最大IPO以及当年的生物技术领域最大IPO——Sio Gene Therapies(原公司名称为Axovant Sciences,于2020年更名)成立于2014年,2015年即完成IPO,是当时美国有史以来最大的生物技术 IPO,筹集了3.15亿美元;Myovant Sciences(已被日本住友制药收购),由Roivant与武田制药合作成立于2016年,仅仅4个月后,就成功登陆纽交所,募集资金2.18亿美元,同样是当年生物技术领域最大IPO。

Roivant已经获得FDA批准的3款药物,2款是来自Myovant Sciences(已被日本住友制药收购)的Orgovyx (relugolix)和Myfembree,分别用于治疗成人晚期前列腺癌以及用于控制绝经前女性子宫肌瘤引起的大量月经出血;另一款获批药物是Urovant Sciences(已被日本住友制药收购)的GEMTESA ®(vibegron),一款用于治疗有症状的成人膀胱过度活动症(OAB)的药物。

目前,在归属Roivant的16家子公司产品管线中,有包括14款产品已经进入临床阶段。

图源:Roivant Sciences官网

目前产品管线进展最快的是Roivant旗下专注于免疫皮肤病学药物开发的子公司Dermavant。该公司近期完成两项III期临床关键试验,PSOARING 1和PSOARING 2,将tapinarof用于治疗成人轻度、中度和重度斑块状银屑病。

目前Dermavant已经向FDA提交了关于tapinarof用于治疗成人斑块状银屑病的NDA申请,预计在2022年年中得知批准结果。若获得批准,tapinarof 将成为20多年来FDA批准用于治疗斑块状银屑病的首个新型局部疗法。此外,Dermavant预计在2021年下半年启动tapinarof用于治疗特应性皮炎的关键3期临床试验。2021 年5月14日,Dermavant与三名机构投资者就tapinarof签订了价值1.6 亿美元的收入利息买卖协议(“RIPSA”)。

软银豪掷70亿,SK控股押注、辉瑞看好,即将通过SPAC上市

Roivant如坐火箭般的发展速度以极具特色的业务发展模式,吸引了一大批知名资本/上市公司争相抛出橄榄枝,他们或押重金投注、或花重金购买,其中就包括全球大型制药公司辉瑞、日本住友制药以及知名投资基金软银、韩国SK控股等。

2016年10月,在Myovant上市之际,辉瑞以3000万美元(约合人民币2亿元)的投资成为Myovant的主要投资者,获得该司优先谈判权和董事会观察员席位;

2017年8月,软银牵头豪掷11亿美元(约合人民币70亿元)对其进行投资,创造了欧洲当年最高风险投资记录;

2019年9月,日本住友制药宣布计划支付30亿美元(约合人民币194亿元)预付款收购Roivant旗下5家子公司Altavant、Enzyvant、Myovant、Spirovant和Urovant的股权,并获得Roivant的10%股权和收购另外6家子公司的优先权;

2020年12月,在收购PROTAC公司后,Roivant的靶向蛋白降解药物研发平台获韩国SK控股2亿美元(约合人民币13亿元)的股权投资。

Roivant一时风头无二。

2021年5月3日,Roivant Sciences宣布开始准备进入“新篇章”,正在通过与一家特殊目的收购公司 (SPAC) 合并进入公开市场,并将在此过程中筹集到6.11亿美元。

新闻透露,Roivant 将从 SPAC、Montes Archimedes Acquisition Corp. 获得至多 4.11 亿美元,并通过 Fidelity Management & Research Company、Eventide Asset Management、Suvretta Capital、Palantir Technologies、RTW Investments、LP、Viking Global Investors、软银和日本住友制药等投资者以每股10美元购买 Roivant 股票的2亿美元投资,合并后的公司将以 Roivant 的名义运营。

新的 Roivant 将继续在Roivant原本的管理团队下运营,由首席执行官Matthew Gline领导。公司创始人兼前首席执行官 Vivek Ramaswamy 将继续担任执行董事长。当该交易完成后,新Roivant的股票将在纳斯达克进行交易,股票代码为“ROIV”,该交易预计将在本年第三季度完成。


写在最后

在过去的半个世纪,科学与技术的发展日新月异,大部分行业或取得了突破式创新,或取得了颠覆式进展,作为制药业源头动力的新药研发却“岿然不动”,甚至出现新药研发效率愈发下滑的现象,归根结底还是因为生命现象过于复杂,我们对于生物系统认识的不足。因此,重视基础科研,提升对于生物系统的认识程度才能从根本上缓解新药研发效率低下的问题。这是一个长期的发展过程。

与此同时,我们也不能忽略了对于制药行业商业模式的创新,停止对于更有效提升新药研发效率方式的探索。任何行业唯有革新才能取得进步,这种革新不仅仅是技术上的突破,亦是模式上的创新。与Flagship Pioneering一样,Roivant Sciences的出现与发展为我们思考制药业的未来提供了又一个新的窗口。

21世纪,似乎只有想象力才是真正的天花板。


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关键词:
反摩尔定律,制药业,上市,药物,新药,研发

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