新联合疗法有望为卵巢癌带来新的治疗希望。
近日,美国FDA授予Nemvaleukin(Nemvaleukin alfa)快速通道认定,与抗PD-1抗体“K药”帕博利珠单抗联用,治疗铂耐药性卵巢癌患者。
这是Nemvaleukin获得的第二项快速通道认定。
01/ 卵巢癌:沉默的女性杀手
卵巢癌是第二大妇科恶性肿瘤,同时也是全球女性第8大癌症死因,其致死率居妇科肿瘤之首。
全球每年约有25万女性被诊断出患有卵巢癌,死亡人数达14万,约70%的卵巢癌确诊时已是晚期。
而在2020年,中国女性卵巢癌新发病例约6万,死亡超4万;这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。
由于卵巢癌起病隐匿,大多数患者确诊卵巢癌时已是晚期,预后较差,5年生存率仅为30%。
目前,卵巢癌的治疗有手术、化疗和维持治疗以及抗血管生成剂和PARP抑制剂。不过,铂耐药性卵巢癌患者尚无获批的免疫疗法,亟需新的治疗方案。
02/ IL-2变体免疫疗法:Nemvaleukin
Nemvaleukin是一种在研的、新型、工程白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,由IL-2和高亲和力IL-2α受体链组成。
该药通过选择性结合中等亲和力IL-2受体复合物,能够在避免免疫抑制细胞激活的同时,优先扩增杀伤肿瘤的免疫细胞。
此前,Nemvaleukin曾获FDA授予的孤儿药称号和快速通道认定,用于治疗既往接受过抗PD-L1治疗的粘膜黑色素瘤。
03/ 创新疗法带来惊喜,值得期待!
ARTISTRY项目计划由多项临床试验组成,评估静脉内和皮下给药Nemvaleukin,作为单一疗法或与抗PD-1疗法帕博利珠单抗联用,在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。
这一计划正在进行的试验包括:ARTISTRY-1、ARTISTRY-2、ARTISTRY-3和ARTISTRY-6。
其中,全球2期ARTISTRY-6试验旨在研究Nemvaleukin在既往接受过抗PD-L1治疗的粘膜黑色素瘤患者中的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。
目前,铂耐药性卵巢癌患者尚无获得批准的免疫疗法。而Nemvaleukin联合帕博利珠单抗,有望为这类患者带来新的治疗希望。
参考资料:
https://www.onclive.com/view/nemvaleukin-alfa-plus-pembrolizumab-gets-fast-track-status-for-platinum-resistant-ovarian-cancer
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/luanchaoai/20211102/6876.html
(文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权)
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