17个癌种,免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1、CTLA-4)治疗指南

2021
11/02

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免疫检查点抑制剂(ICIs),如细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)抑制剂、程序化细胞死亡蛋白(PD-1)抑制剂以及程序化细胞死亡配体-1(PD-L1)抑制剂等,临床可用于多种恶性肿瘤的治疗,如肺癌、结直肠癌、胃癌、黑色素瘤、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。
小编根据CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南2021版》梳理了17个癌种的治疗方案,以供参考。

01 复发或转移性头颈部鳞癌

  • 帕博利珠单抗+顺铂/卡铂+5-FU(1A类证据)、帕博利珠单抗(CPS≥ 1)(1A类证据)为非鼻咽癌一线治疗I级推荐。

  • 纳武利尤单抗(1A类证据)为非鼻咽癌二线或挽救治疗I级推荐。

  • 帕博利珠单抗(1A类证据)为非鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。

  • 卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂(2B类证据)为鼻咽癌一线治疗III级推荐。

  • 特瑞普利单抗(2A 类证据)为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。

  • 纳武利尤单抗(2B类证据)、帕博利珠单抗(2B类证据)、卡瑞利珠单抗(2B类证据)为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。

02 晚期食管癌

  • 帕博利珠单抗+顺铂+5-FU(1A 类证据)为一线治疗I级推荐。

  • 卡瑞利珠单抗(1A类证据)、帕博利珠单抗(PD-L1 CPS≥10)(1A 类证据)为二线治疗I级推荐。

  • 纳武利尤单抗(2A类证据)为二线治疗II级推荐。

  • 纳武利尤单抗(1A类证据)为辅助治疗II级推荐。

03 非小细胞肺癌

无驱动基因突变的非鳞NSCLC


Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC

一线治疗I级推荐

  • 帕博利珠单抗(限PD-L1 TPS≥50%)(1A 类证据)(PD-L1 TPS 1%~49%,2A类证据)

  • 帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A 类证据)

  • 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A 类证据)

  • 信迪利单抗联合培美曲塞和铂类(1A 类证据) 

一线治疗II级推荐

  • 阿替利珠单抗(限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%)(1A 类证据)

  • 阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗(1A 类证据)

  • 阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂(1A 类证据)

  • 替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类(1A 类证据) 

一线治疗III级推荐

  • 纳武利尤单抗联合依匹木单抗(限PD-L1≥1)

  • 纳武利尤单抗联合依匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类

晚期非鳞NSCLC二线治疗

  • 纳武利尤单抗(1A 类证据)为I级推荐

  • 帕博利珠单抗(限PD-L1 TPS ≥1%)(1A 类证据)

  • 阿替利珠单抗(1A 类证据)

  • 替雷利珠单抗(1A 类证据)

局部晚期NSCLC巩固治疗

  • 同步化放疗后使用度伐利尤单抗(1A 类证据)

鳞状NSCLC

晚期鳞状NSCLC一线治疗

I级推荐

  • 帕博利珠单抗(PD-L1 TPS≥50%,1A类证据)(PD-L1 TPS 1%-49%,2A类证据)

  • 帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类(1A类证据)

  • 替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂(1A类证据) 

II级推荐

  • 阿替利珠单抗(限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%)(1A类证据)

  • 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类(1A类证据)

  • 信迪利单抗联合吉西他滨和铂类(1A类证据)

III级推荐

  • 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(限PD-L1 ≥1%)

  • 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类

晚期鳞状NSCLC二线治疗

  • 纳武利尤单抗(1A类证据)

  • 帕博利珠单抗(限PD-L1 TPS ≥1%)(1A类证据)

  • 替雷利珠单抗(1A类证据)

  • 阿替利珠单抗(1A类证据)

局部晚期鳞状NSCLC巩固治疗I级推荐

  • 同步化放疗使用度伐利尤单抗(1A类证据)

04 广泛期小细胞肺癌

  • 阿替利珠单抗+依托泊苷/卡铂(1A类证据)为一线治疗I级推荐

  • 度伐利尤单抗+依托泊苷/卡铂(1A类证据)为一线治疗II级推荐

05 胸膜间皮瘤

  • 非上皮型:纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1A类证据)为一线治疗I级推荐

  • 上皮型:纳武利尤单抗+伊匹木单抗(2A类证据)为一线治疗II级推荐

  • 度伐利优单抗联合培美曲塞+顺铂(3类证据)为一线治疗III级推荐

  • 纳武利尤单抗(3类证据)为二线治疗III级推荐

  • 纳武利尤单抗+伊匹木单抗(3类证据)为二线治疗III级推荐

  • 度伐利优单抗+Tremelimumab (3类证据)为二线治疗III级推荐

06 乳腺癌

  • PS 0-1分、PD-L1阳性(PD-L1IC≥1% SP142)的不可手术的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌:阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇(1类证据)为一线治疗II级推荐。

  • PS 0-1分、PD-L1阳性(CPS>1022C3)的晚期三阴性乳腺癌:帕博利珠单抗+化疗(1类证据)为一线治疗II级推荐。

  • PS 0-1分的三阴性乳腺癌,手术前4个周期帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂序贯4个周期,帕博利珠单抗+多柔比星/表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗(2A类证据)为新辅助治疗、辅助治疗III级推荐。

  • PS 0-1分的三阴性乳腺癌,手术前6次阿替利珠单抗(每2周1次)+12次白蛋白紫杉醇(每周1次)序贯4周期阿替利珠单抗+多柔比星+环磷酰胺(每2周1次)新辅助治疗,手术后11个周期阿替利珠单抗(每3周1次)(2A类证据)为新辅助治疗、辅助治疗III级推荐。

07 晚期胃癌

一线治疗

  • 纳武利尤单抗联合化疗(1A类证据,PD-L1 CPS≥5)为一线治疗I级推荐。

  • 帕博利珠单抗(2A 类证据,MSI-H)为一线治疗II级推荐。

  • 帕博利珠单抗(IB 类证据,HER2阴性,PD-L1CPS≥ 1为一线治疗III级推荐;

二线治疗

  • 帕博利珠单抗(2A 类证据,MSI-H)为二线治疗II级推荐。

三线或后线治疗

  • 纳武利尤单抗(1A 类证据)为I级推荐。

  • 帕博利珠单抗 f(IB 类证据,PD-L1 CPS≥1)为II级推荐。 

08 中晚期肝细胞癌(HCC)

肝功能 Child-Pugh A级或较好的B级(≤7);HBV DNA <500IU/ml;PS 0-1;

  • 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(1A 类证据)为I级推荐。

  • 信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物(1A 类证据)为II级推荐。

  • 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(2A类证据)为II级推荐。

  • 仑伐替尼联合帕博利珠单抗或纳武利尤单抗(2B类证据)为III级推荐。

  • 奥沙利铂为主的系统化疗联合卡瑞利珠单抗(2B类证据)为III级推荐。

肝功能 Child-Pugh A级或较好的B级(≤7);HBV DNA <500IU/ml;PS 0-1;

  • 纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗等(2A类证据)为I级专家推荐。

  • 既往使用过索拉菲尼者可考虑卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4(2A类证据)为II级专家推荐。

  • 既往使用过FOLFOX4方案者可考虑卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(2A类证据)为II级专家推荐。

  • 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(2A类证据)为III级专家推荐。 

09 晚期结直肠癌

  • 帕博利珠单抗(1A类证据)为dMMR/MSI-H晚期结直肠癌一线姑息治疗(无论RAS和BRAF基因突变状态)的I级推荐;

  • dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌二线姑息治疗(一线未使用ICIs,无论RAS和BRAF基因突变状态及一线治疗方案)、dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌三线姑息治疗(一线、二线未使用ICIs,无论RAS和BRAF基因突变状态及一线、二线治疗方案)的II级推荐均为ICIs(PD-1单抗)(2A类证据)。

10 晚期肾癌


  • 帕博利珠单抗+阿昔替尼(1A 类证据)和 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(1A 类证据)为一线治疗(低风险组)的II级推荐。

  • Avelumab + 阿昔替尼(1A 类证据)和 纳武利尤单抗+卡博替尼(1B类证据)为一线治疗(低风险组)的III级推荐。

  • 帕博利珠单抗+阿昔替尼(1A 类证据),阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(1A 类证据),纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1A类证据)为一线治疗(中、高风险组)的I级推荐。

  • Avelumab + 阿昔替尼(1A 类证据),纳武利尤单抗+卡博替尼(1B类证据)为一线治疗(中、高风险组)的III级推荐。

  • 纳武利尤单抗(1A 类证据)为二线及以上治疗I级推荐。

  • 帕博利珠单抗+阿昔替尼(2B类证据),纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1A类证据)为二线及以上治疗II级推荐。

  • Avelumab + 阿昔替尼(3 类证据)为二线及以上治疗III级推荐。


  • 纳武利尤单抗(2B类证据),阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(肉瘤样癌,PD-L1≥1%,SP142)(2B类证据)为非肾透明细胞癌治疗II级推荐。

11 尿路上皮癌

  • 帕博利珠单抗(3 类证据),阿替利珠单抗(3 类证据)为晚期尿路上皮癌一线治疗III级推荐。

  • 替雷利珠单抗(1A 类证据)为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗I级推荐;

  • 帕博利珠单抗(1A 类证据)为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗II级推荐;

  • 阿替利珠单抗(3 类证据),纳武利尤单抗(3 类证据),度伐利尤单抗(3 类证据),Avelumab(3 类证据)为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗III级推荐;

  • Avelumab(1A 类证据)为维持治疗II级推荐;

  • 纳武利尤单抗+ 伊匹木单抗 (3 类证据)为新辅助治疗III级推荐。

12 宫颈癌

  • 帕博利珠单抗(限PD-L1表达阳性或dMMR/MSI-H患者)(2A类证据)为晚期宫颈癌二线及以上治疗II级推荐;

13 复发或转移性子宫内膜癌

  • 仑伐替尼联合帕博利珠单抗(2A类证据),帕博利珠单抗(限TMB-H 或dMMR/ MSI-H患者)(2A类证据),纳武利尤单抗(限dMMR/MSI-H患者)2A类证据)为II级推荐;

14 复发性卵巢癌

  • 帕博利珠单抗(限MSI-H 或dMMR 患者)(2A类证据)为II级推荐;

15 恶性黑色素瘤

16 恶性/难治性恶性淋巴瘤

17 皮肤癌(非黑色素瘤)


以上内容公众号“医世象整理自CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南2021版》,仅供学习参考。


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关键词:
推荐,单抗,证据,治疗,一线

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