10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等企业拿下首家过评

2021年10月28日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括41个药品通过一致性评价。此次过评的药品中，注射用头孢米诺钠、玻璃酸钠注射液和盐酸氨溴索注射液是一致性评价补充申请批准后通过一致性评价，其他均按照新注册分类获批，并视同通过一致性评价。

此次过评药品数量较多，其中包括10个首家品种，如华熙生物的玻璃酸钠注射液、瑞阳制药的盐酸甲哌卡因注射液和成都苑东生物的瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)等。值得注意的是，此次山东鲁抗医药和北京福元医药同时拿下糖尿病用药达格列净片的首仿。

10月28日药品批件信息

通过一致性评价品种（标红的为首家）

视同通过一致性评价品种（标红的为首家）

 数据来源：药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库

北京福元过评21款药品，包含4个首家

根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前北京福元医药已有25个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸文拉法辛缓释胶囊、达格列净片等4个首家品种。过评的全部药品中，除了盐酸特比萘芬喷雾剂未纳入医保外，其他均为医保品种。

北京福元医药过评药品汇总（标红的为首家）

数据来源：药融云一致性评价数据库

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