艾美疫苗MCV4 临床申请已接受CDE评审，位列第一方阵

艾美疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4），临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。 目前，全球仅有三家国外企业生产MCV4，国内尚无获批产品上市。艾美疫苗针对该项重磅产品的研发，位列国内第一方阵。 艾美疫苗自主研发的MCV4，采用的是经典多糖蛋白偶联技术，将A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清分群，分别与载体蛋白CRM197共价结合，相比国内目前在售的流脑疫苗而言有效扩大了疫苗的保护范围，使其保护性更为广泛。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病，我国5岁以下儿童，尤其是12个月以下的婴幼儿发病率最高。世界卫生组织（WHO）发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中，倡议“消除脑膜炎作为流行病流行，将疫苗可预防脑膜炎的病例和死亡人数减少80%”。 全球已有34个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。艾美疫苗表示，在研的MCV4有望在2岁及以下儿童中诱导免疫反应，该产品获批上市后，将填补我国2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗产品的空白。

来源：艾美疫苗

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