通用型肿瘤疫苗UV1获FDA授予快速通道资格

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10月21日，临床阶段肿瘤疫苗开发企业Ultimovacs宣布，旗下肿瘤疫苗UV1获FDA授予快速通道资格，作为PD-1单抗K药（pembrolizumab）或CTLA-4单抗ipilimumab的添加疗法治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

FDA的决定基于两项UV1联合检查点抑制剂的I期临床试验数据:

UV1联合pembrolizumab一线治疗晚期黑色素瘤安全且有效。队列1中，客观缓解率（ORR）达到57%，其中30%患者达到完全缓解（CR）或肿瘤完全消失。随访24个月，80%患者存活。队列二中，90%患者一年后仍然存活，且肿瘤进展程度相似。

UV1联合ipilimumab治疗晚期黑色素瘤安全且长期疗效显著，ORR为33%， 5年总生存率（OS）达到50%。

目前，UV1联合检查点抑制剂正在进行四项II期临床试验，治疗不可切除或转移性黑色素瘤、卵巢癌、头颈部鳞状细胞癌和恶性胸膜间皮瘤。

UV1是一种针对人端粒酶逆转录酶催化亚基(hTERT)的合成肽肿瘤疫苗，具有潜在的免疫调节活性。hTERT在80%以上肿瘤中表达，故UV1被称为通用型肿瘤疫苗。UV1通过将CD4辅助性T细胞驱动至肿瘤，激活免疫系统级联反应，增强免疫系统抗肿瘤能力。

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