下尿路专栏 | AUA2021年会专题之非肌层浸润性膀胱癌研究进展

①治疗期间或治疗后检测到肌层浸润性膀胱癌；

②在卡介苗治疗期间出现高级别肿瘤；

③卡介苗治疗后的高级别肿瘤复发；

④出现严重不良反应，终止卡介苗治疗。

目前这个定义已被纳入FDA指导卡介苗失败试验设计的文件中，但是这个定义标准是否会影响挽救疗法的疗效及预后？

为评估这一点，Manuel R等人比较了膀胱内吉西他滨(Gem)灌注治疗对三类卡介苗治疗失败患者的疗效。他们回顾性地统计了卡介苗治疗失败后接受Gem治疗的高度恶性NMIBC患者，并将患者分为卡介苗无反应组(卡介苗“充足治疗”后12个月内高级别复发)、卡介苗早期复发组(卡介苗治疗后24个月内高级别复发)和卡介苗晚期复发组(卡介苗治疗后24个月以上高级别复发)。使用Kaplan-Meier方法估计高级别无复发生存期(HGRFS)和无进展生存期(PFS)，并使用对数秩检验将其在不同卡介苗失败定义下进行了比较。

结果显示，116例接受Gem治疗患者中，82%为男性，平均年龄为72岁（IQR<63,78），卡介苗无反应组占总患者的26%，早期复发组占53%，晚期复发组占16%。经Gem膀胱灌注治疗后，高级别复发84例，进展为pT2期13例， 接受根治性膀胱切除（RC）26例，转移6例。尽管BCG无反应组患者在12个月后可能会有更高的PFS（图1），在不同卡介苗治疗失败组之间，并没有观察到HGRFS和PFS有显著的差异。在单变量分析中，TURBT术后Gem灌注治疗前的细胞学检查阳性与更高的进展风险相关（HR 2.30，95%Cl 1.08，4.91，p=0.04）。

在不同卡介苗治疗失败定义的患者中，我们看到了相似的高级别复发率。同时TURBT后但辅助治疗前的尿细胞学检查可能是预测治疗失败的残留肿瘤负荷的指标。

（图1显示组间HGRFS和PFS没有显著差异，尽管BCG无反应组患者在12个月无进展可能性更低）

-专家简介-

·温州医科大学附属第一医院泌尿外科教授

·留学生博士研究生导师

 

 

江海红
 

从事泌尿外科工作20余年，主攻下尿路与盆底疾病。第三军医大学临床医学专业毕业，西南医院全军泌尿外科研究所硕士与博士，美国Cleveland Clinic, Glickman Urological & Kidney Institute博士后。曾获2008美国尿控生殖重建学会(SUFU)年度论文特等奖、2010美国泌尿学会(AUA)基金会青年PI、《AUA News》专题报道(Jun 2016)。担任国家与省级泌尿与妇产医学会及医师协会委员等学术任职10余项次，主要包括中华预防医学会盆底功能障碍防治专委会委员、中国医师协会神经调控专委会泌尿及脏器功能学组委员、中华医学会泌尿外科学分会(CUA)尿控学组委员等任职。