潜力无限！盘点最新的干细胞治疗适应症

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在个体发育和疾病发生中扮演重要角色，也是再生治疗中的关键“种子细胞”。干细胞具有再生、替代、修复和分化能力，在生命科学及医学领域的应用前景广阔。

干细胞是原始未分化或部分分化的细胞，可以分化成各种类型的细胞，并无限增殖，产生更多相同的干细胞，是细胞谱系中最早的细胞类型。干细胞在胚胎和成年生物体中都有发现，分别称为胚胎干细胞和成体干细胞，两者的性质略有不同。

胚胎干细胞是胚泡内部细胞团的细胞，在植入子宫前形成，发育过程中会产生三个胚层的所有衍生物——外胚层、内胚层和中胚层。这些细胞可以无限制分裂再生，也可以分化成人体内任何一种组织细胞，胎儿组织器官的发育都是从这些胚胎干细胞分裂分化来的。

成体干细胞，也称为体细胞，是维持和修复所属组织的干细胞。所在的组织器官就是他们各自管辖的领地。平时这些干细胞安静地呆着，什么也不干，处于静止状态。一旦他们的管辖领地受了伤或者生了病，这些干细胞就开始工作，分化成特定细胞，完成身体的自我修复。

鉴于胚胎干细胞的应用限制，目前采用成体干细胞的较多。作为一种新型的生物医药技术，干细胞为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段，在创伤修复、组织再生、重大疾病、抗衰美容等方面展现出巨大应用前景，世界各国对干细胞技术非常重视。

国内外干细胞治疗领域

干细胞治疗是利用干细胞来治疗或预防疾病的一种先进疗法，目前已成功应用于多个领域的疾病治疗，如神经退行性疾病、遗传性疾病、恶性肿瘤、骨髓再生等，获得了各界的关注。

目前全球已有18款干细胞药物上市（数据来源https//www.clinicaltrials.gov），适应证包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、骨修复、急性心肌梗死、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎和膝关节软骨损伤、克罗恩病并发肛瘘、赫尔勒综合征、肌萎缩性侧索硬化症、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎等疾病。

近年来，我国加快了干细胞研究工作。2019年，国家卫生健康委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》，实行“双备案”制度，即干细胞临床研究机构备案必须和干细胞临床研究项目备案一起申报。

截至目前我国干细胞临床研究备案机构111家，备案项目100个。具体的适应症如下：

·糖尿病（包括2型糖尿病及其糖尿病肾病）

·女性生殖健康（包括卵巢早衰、宫腔粘连和薄型子宫内膜等）

·运动系统疾病（骨关节炎、半月板损伤等）

·自身免疫性疾病（银屑病与狼疮肾炎）

·神经修复（帕金森、阿尔茨海默病、神经性疼痛、脑卒中、脊髓损伤以及脑瘫等）

·肝病（肝硬化、肝炎、肝衰竭）

·心梗/心衰

·肠炎

·眼病（黄斑变性以及视网膜色素变性）

·移植物抗宿主病

另外，备案的干细胞适应症还涉及到了新冠肺炎、慢性牙周炎、空鼻综合征、放射性皮肤损伤、烧伤以及急性白血病化疗后血小板减少症等。

干细胞治疗药物方面，据NMPA公示信息显示，自2018年6月重启干细胞疗法的临床注册审批工作以来，共有27款干细胞新药注册申报获得受理，16款干细胞新药获得了临床试验默示许可。

适应症包括：膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、缺血性脑卒中、类风湿性关节炎、急性移植物抗宿主病、急性呼吸窘迫症、炎症性肠病、特发性肺纤维化、肝衰竭和慢性牙周炎等。

随着干细胞临床治疗的研究深入，干细胞的适应症也会随着增加，越来越多的疾病能用干细胞进行治疗改善，为更多患者带来福音。

——本文由乐土生命科技整合发布