15家药企连连“闯关”失败，原因何在？

今年至今，已有15家药企“闯关”科创板IPO失败。   日前，曾经的新三板明星公司——仁会生物主动撤回申请文件，科创板IPO“闯关”宣告失败，这也是今年以来第15家折戟科创板IPO的药企。  公开资料显示，仁会生物专注于创新生物药自主研发和产业化，目前仅有一款已上市产品——国家1类新药谊生泰（主要成分为贝那鲁肽），主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚处于市场导入期，此外还有多个研发管线，仍处于亏损状态。  

15家医械企业折戟科创板IPO   

近年来，我国医药产业获得了飞速的发展，产业创新力也在不断提高。其中，除了政策、人才等方面原因外，资本市场的放开也赋予了生物医药类企业前所未有的机遇。而允许未盈利企业上市的科创板逐渐成为医药企业新的上市渠道。   据统计，2019年有18家医药企业登陆A股，其中15家来自科创板；2020年有42家医药企业上市，科创板占比超6成。   10月13日，中国生物医药产业创新大会上，上海证券交易所市场发展部副总经理卢雄鹰介绍道，目前生物医药企业在资本市场有200多家，从2019年7月科创板第一批上市到现在，生物医药企业在资本市场增加了100多家，其中有75家在科创板。   但是，科创板上市也绝非易事，有成功“闯关”企业，也有冲关“失利”的企业。   据“思齐圈”不完全统计，今年以来，已有15家医药/医械企业折戟科创板IPO，多数为公司主动终止注册，包括仁会生物、乐普诊断、奥普生物、瑞博生物等，而海和药物、吉凯基因则因为科创板上市委员会终止审核。并且，今年科创板IPO失败的企业远远高于2019年和2020年的总和（2019年4家、2020年5家）。   2021年科创板IPO失败药企名单

（截至10月20日）  

  核心技术先进性不足成“拦路虎”   随着越来越多创新药企业成功登陆科创板的同时，企业上市被否的原因成为业内关注的焦点。虽然原因各有不同，但其中也有不少惊人的相似之处，比如“核心技术能力受质疑”。   2021年1月，天士力无奈撤回申报材料，终止科创板上市，其问询内容中就重点强调了是否多项在研产品中存在技术引进的情形。   海和药物的研发和商业模式被一众新兴生物药企所追捧，属于“自主研发+合作研发+授权引进”相结合。公司成立10年来，共计有19个项目，其中18个为合作研发或授权引进（License-in）。 在几轮问询过程中，海和药物被不断问及企业的自主研发能力如何，被怀疑对第三方技术存在重大依赖，最终也因这个原因与IPO失之交臂。   此外，珈创生物4月29日上会审核未通过，科创板上市委员会审议认为：根据申请文件，发行人未能充分披露核心技术的先进性，相关信息披露不符合相关规定，被予以终止审核。   这些企业申请科创板没有通过，其中一个最重要的原因就在于科创属性指引这个根本因素，要求企业有自己的发明专利，有自主知识产权。   可以说，科创板对“科创”属性的要求随着上市企业的增多在逐渐收紧，一系列因缺乏核心技术先进性而被否的企业也引发了业界对于“License-in”模式的讨论和争议。   就在2021年4月，证监会、上交所还修改了《科创板属性评价指引》，进一步强调科创板定位。   但是，也有业内人士分析，行业监管者和资本方并不在乎公司是不是以License-in模式为主，他们更在意的则是产品本身是否处于同质化竞争中。 

内控亟待规范   另外，除了因“核心技术问题”审核被否外，也有不少企业因内控不规范而“临阵脱逃”，主要问题涉及财务、销售费用等。   主动撤回申请的企业中不得不关注依图科技。依图科技因被誉为“Al四小龙”之一而备受关注，经过首轮问询回复后，两度因财报中止，最后撤回，公司科创板IPO变“终止”。   吉凯基因除了被质疑技术先进性和科技创新能力外，其销售费用率远高于同行的情况也受到问询。此外，它还被问询到一些合规性的问题，比如是否涉及买卖数据和数据造假等事件。

同样，在仁会生物提交注册长达一年多的时间里，连续遭遇三轮问询。其中，今年2月披露的现场检查问题中，销售费用、营业收入、研发费用、商业贿赂及股权代持五方面问题被证监会查出。叠加上市审核阶段及注册问询阶段中一直较为突出的核心产品前景存疑、销售费用率高企等问题，最终，仁会生物主动撤回上市申请。   安杰思在成功过会之后最终没能闯过注册这一关，主动撤回注册申请，可能也与证监会先后两次下发问询问题有关，涉及公司销售费用、产品单价，以及科创属性相关指标等。   

从A股科创板转战香港H股   不可否认，自2019年开市以来，科创板一直是国内医械企业的首选。但是，随着科创板IPO的监管收紧，有非常多的企业把上市路径从A股的科创板改成了香港的H股。   据不完全统计，今年前三季度共有23家医疗公司在港交所挂牌上市，其中包括12家未盈利生物科技公司。另有6家通过港交所聆讯，其中包括5家未盈利生物科技公司。 2020年12月，亿腾景昂从科创板铩羽而归，就曾表示会转战港股。其CEO邹晓明在接受《科创板日报》采访时称，“待时机合适时，亿腾景昂会择机再向科创板发起冲击，如有必要，并不排除寻求港股上市的可能。”   而从亿腾分拆出的亿腾医药已推进赴港IPO事宜，根据6月份消息，已通过港交所主板上市聆讯。   另外，今年3月份，天广实生物终止了科创板IPO后，也于7月份正式向港交所递交上市申请。最近同样“梦碎”科创板的海和药物，或许不久后也能在港股看到它的身影。   其实，无论是科创板还是H股，如果没有核心的技术和创新能力，最终还是被市场和资本所淘汰，今年上市破发的情况也是屡屡发生。   如今，科创板对创新药企提出了更高的要求，也指出了未来创新药的发展方向，这不仅一定程度上遏制资本的无序扩张，同时也提升了上市公司的质量，有助于医药行业的健康有序发展。

参考文章：

[1] 经济参考报：《仁会生物IPO折戟：核心产品市场前景存疑 2019年销售费用率高达271%》

[2] 北京商报：《两次问询未回复 安杰思被终止注册》

[3] 新浪财经：《2021年中盘点：86家新股"亮相"科创板 51家企业"折戟"数量超去年全年》

[4] 新京报：《仁会生物终止科创板IPO，今年10家医药企业“闯关”失败》

[5] 赛柏蓝：《19家药企上市失败 高失败率背后是何缘故？》

[6] 贝壳社：《上市械企分拆业务子公司上市 去“A”还是赴“港”？》

[7] 金融界：《一月两家IPO被否 生物药企“伪创新”行不通》

[8] 药智网：《8家药企IPO梦终结，2021年“license-in”不香了？》

[9] 华夏时报：《海和药物IPO被否启示录：创新药企“买买买”模式还被资本看好吗？》

[10] 深蓝观：《药企上市折戟，科创板不相信眼泪》

来源：思齐俱乐部 作者：四叶草 排版：Joyce 责编：Adam