FDA：授予强生、Moderna新冠疫苗加强针EUA

       美国东部时间10月20日，Moderna 宣布，FDA授予旗下50μg剂量（常规剂量减半）新冠mRNA疫苗mRNA-1273加强针（第三针）紧急使用授权（EUA），用于65岁及以上成人和18至64岁高风险人群（医疗机构从业者及其他职业新冠病毒易暴露人群）预防新冠病毒感染。FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)不记名投票一致通过授予mRNA-1273该项EUA，建议在接种第二针最少6个月后接种第三针。

      FDA的批准基于mRNA-1273全部科学证据，其中包括mRNA-1273加强针的II期临床试验结果。II期临床试验中344名志愿者接种两针mRNA-1273后6至8个月接种了50μg剂量加强针。此前试验已验证，接种两针新冠mRNA疫苗6个月后，中和抗体滴度显著下降。而接种了50μg剂量加强针后，中和抗体滴度显著高于III期临床中接种两针后的水平。此外，接种mRNA-1273加强针后安全性曲线与先前接种两针mRNA-1273后观察到的情况相似。

       同日，FDA宣布授予强生新冠疫苗加强针EUA，用于18岁以上人群，建议在接种第一针两个月后接种加强针。FDA还宣布许可辉瑞COMIRNATY（BNT162B2）、mRNA-1273、强生新冠疫苗加强针在初次接种其他经授权的新冠疫苗人员中接种（不同厂家、类型新冠疫苗混打）。接种强生新冠疫苗第一针两个月后可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠疫苗加强针；而接种COMIRNATY或mRNA-1273两针6个月后可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠疫苗加强针。下一步，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）将开会讨论向美国公众提供使用和推广新冠疫苗加强针的建议。

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