全球新冠肆虐的背景下，还能放心大胆地生宝宝吗？

孕妇是新冠感染的高危人群之一，当其感染新冠病毒后，将导致母亲及胎儿的生命安全受到严重的威胁。目前全球新冠确诊病例突破2.4亿，死亡病例超过480万，并且新增新冠确诊病例每日仍以数十万的速度递增。孕妇作为一个特殊群体，备孕期和妊娠期所涉及母婴安全问题，备受整个家庭及全社会所关注。

那么在全球新冠疫情形势不容乐观的背景下，还能放心大胆地生宝宝吗？本文将基于近期的科学数据和权威指南， 对“全球新冠肆虐的背景下，还能不能放心大胆地生宝宝”这一疑问，从新冠疫苗的角度进行解读。

1.妊娠妇女进行新冠疫苗接种是有必要的

尽管目前全球新冠疫情仍在肆虐，但孕妇由于产检等原因必须要定期往返医院等高危环境，面临着较高的感染风险。如果孕妇一旦感染了新冠，对危及孕妇本人和胎儿的生命安全。与未怀孕者相比，感染新冠病毒的孕妇更有可能发展为重症1，其入住ICU或机械通气治疗的风险更高2。孕妇感染新冠后发生早产、胎儿窘迫等不良妊娠结局的风险也相对升高2,3。接种新冠疫苗可以有效降低此类风险，保护孕妇和胎儿。

对于处于准备怀孕及已经怀孕的人们，可能还有以下顾虑：备孕期能不能接种新冠疫苗？接种疫苗后发现意外怀孕该如何处置？对于发现已经怀孕的情况下，还能不能接种新冠疫苗？我们不妨来了解一下近期科学数据和权威指南是怎么说的。

2. 备孕期：无论男女均可安全接种疫苗，不会导致不孕不育

研究表明新冠疫苗接种不影响育龄期妇女的妊娠成功率。美国一项关于接受辅助生育治疗的3种不同免疫状态的女性受试者的研究表明4：接种新冠疫苗（mRNA疫苗或腺病毒载体疫苗）后产生了抗体的受试者，自然感染新冠病毒后产生抗体的受试者，以及最近感染新冠病毒或接种疫苗但未产生抗体的受试者，三者的妊娠成功率无明显差异。该结果提示无论是自然感染还是接种疫苗后产生的抗体均不会导致女性不孕。

同样，目前没有证据显示新冠疫苗会导致男性不育。一项美国迈阿密大学开展的前瞻性研究5观察了45名健康男性接种mRNA新冠疫苗（BNT162b2或mRNA-1273）前后的精子特征参数，结果显示接种疫苗后这些参数均无明显下降，甚至略呈上升趋势（幅度在正常个体波动范围内）。

mRNA新冠疫苗接种前后精液分析参数变化5

基于现有证据，世界卫生组织（WHO）、美国CDC和其他专业医学组织均明确推荐备孕人群接种新冠疫苗。

WHO、美国CDC和专业医学组织对备孕人群接种新冠疫苗的声明和建议6-11

3.接种疫苗后发现意外怀孕，无需终止妊娠

在新冠疫苗的临床试验中，完成疫苗接种后发现怀孕的受试者并不少见12，在疫苗上市后这种情况就更加普遍。例如美国“v-safe”疫苗接种后健康监测系统中就报告了4800名接种1剂mRNA疫苗后妊娠试验呈阳性的女性7。虽然长期安全性和妊娠结局仍有待进一步观察，但目前证据显示妊娠期间或妊娠前不久接种mRNA新冠疫苗并不会为母亲或胎儿带来额外风险12。

WHO对妊娠人群的推荐意见6明确指出，不需要因为接种疫苗而推迟或终止妊娠。我国新冠病毒疫苗接种技术指南13也建议，如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。

4. 妊娠期：新冠疫苗能够安全且有效地保护孕妇免受新冠病毒感染

妊娠期妇女接种疫苗需要进行多方面的考虑，包括预防感染的效果、接种后不良反应是否增加、对胎儿的短期和长期影响、其他潜在未知风险等。临床试验由于涉及伦理方面的问题，通常不会纳入妊娠或哺乳期妇女，但真实世界的研究可以为这一人群能否安全接种疫苗提供一定的证据。

首先，接种新冠疫苗能够有效地预防妊娠期妇女感染新冠病毒。一项以色列观察性研究（接种疫苗组和匹配对照组，各10861例受试者）14显示，与未接种者相比，妊娠期女性接种2剂BNT162b2 mRNA疫苗后7~56天，预防新冠病毒感染（包括有症状和无症状）的保护效率为96%（95% CI：89%~100%)，预防有症状感染的有效率为97%(95% CI 91%~100%)，预防新冠感染相关住院的有效率为89%（95% CI：43%~100%）。

接种和未接种BNT162b2疫苗的妊娠女性的累积新冠病毒感染率14

另一项妙佑医疗国际（Mayo Clinic Health System）开展的回顾性队列研究（n=2002）发现15，在妊娠期间接种疫苗的女性分娩前新冠病毒感染率明显低于未接种疫苗者（1.4% vs 11.3%，P<0.001）。

更重要的是，目前证据显示妊娠期接种新冠疫苗无论对母亲或胎儿均是安全的。

上述Mayo Clinic研究15中，接种和未接种疫苗的妊娠女性的孕产妇和新生儿并发症发生率并无明显差异（5.0% vs 4.9%）。

更大规模的安全性数据来自美国“v-safe”疫苗接种后健康监测系统12。2020年12月14日~2021年2月28日期间，该系统记录了35691名妊娠女性接种mRNA新冠疫苗后的不良反应情况，结果显示与非妊娠者相比，妊娠女性注射部位疼痛发生率较高，头痛、肌痛、寒战和发热发生率较低。

在妊娠结局方面，v-safe妊娠登记系统中的数据显示接种mRNA新冠疫苗者不良结局的发生比例与疫情之前研究中报告的妊娠结局发生率相似12。v-safe妊娠登记系统（n=2456）研究16和一项美国CDC与9个卫生系统合作研究（n=105446）17数据均显示接种mRNA疫苗不会导致妊娠女性自然流产发生率升高。

v-safe妊娠登记系统中报告的妊娠失败和新生儿不良结局的发生率与既往已发表研究中的数据相似12

v-safe妊娠登记系统中报告的自然流产风险不高于既往研究报告的结果16

美国CDC与9个卫生系统合作研究：接种 mRNA疫苗并未导致28天内自然流产风险升高17

基于对临床证据和各国国情的具体分析，国外权威机构通常推荐妊娠期女性在获益大于风险时积极接种新冠疫苗，但同时应告知妊娠期感染新冠病毒的风险和当前妊娠期女性安全性数据的局限性6,18。在中国新冠病毒疫苗接种技术指南中，妊娠期女性属于新冠疫苗接种禁忌证，但该指南也指出如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了新冠疫苗，不应仅因为接种疫苗而终止妊娠13。

国内外机构对妊娠期女性接种新冠疫苗的建议

总结

总之，现有研究数据显示，备孕期接种mRNA新冠疫苗并不会导致不孕不育功能，指南推荐这一人群应积极接种。如果接种疫苗后意外怀孕，不必终止妊娠；对于妊娠期女性，需要充分告知后并权衡利弊后决定是否接种新冠疫苗；目前临床证据显示接种mRNA新冠疫苗可有效降低孕妇新冠感染风险及感染后的严重程度，而且对母亲及胎儿安全无明显影响。但未来还需要进一步观察不同类型新冠疫苗对孕妇及胎儿的长期影响。总之，基于目前的证据表明，在全球新冠肆虐的背景下，接种疫苗是实现“放心大胆地生宝宝”这一目标的强有力的武器。

参考文献

1.      Allotey, John et al. “Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 370 m3320. 1 Sep. 2020, doi:10.1136/bmj.m3320

2.      Goldshtein, Inbal et al. “Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women.” JAMA vol. 326,8 (2021): 728-735. doi:10.1001/jama.2021.11035

3.      Woodworth, Kate R et al. “Birth and Infant Outcomes Following Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection in Pregnancy - SET-NET, 16 Jurisdictions, March 29-October 14, 2020.” MMWR. Morbidity and mortality weekly report vol. 69,44 1635-1640. 6 Nov. 2020, doi:10.15585/mmwr.mm6944e2

4.      Morris, Randy S. “SARS-CoV-2 spike protein seropositivity from vaccination or infection does not cause sterility.” F&S reports vol. 2,3 (2021): 253-255. doi:10.1016 /j.xfre. 2021. 05.010.

5.      Gonzalez, Daniel C et al. “Sperm Parameters Before and After COVID-19 mRNA Vaccination.” JAMA vol. 326,3 (2021): 273-274. doi:10.1001/jama.2021.9976

6.      https://www.who.int/publications/m/item/update-on-who-interim-recommendations-on-covid-19-vaccination-of-pregnant-and-lactating-women

7.      https://cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/planning-for-pregnancy.html

8.      https://www.asrm.org/news-and-publications/news-and-research/press-releases-and-bulletins/asrm-smfm-acog-issue-joint-statement-medical-experts-continue-to-assert-that-covid-vaccines-do-not-impact-fertility/

9.      https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/covid-19-vaccination-considerations-for-obstetric-gynecologic-care

10.    https://www.asrm.org/covid-update-16

11.    https://www.asrm.org/news-and-publications/covid-19/statements/joint-statement-regarding-covid-19-vaccine-in-men-desiring-fertility-from-the-society-for-male-reproduction-and-urology-smru-and-the-society-for-the-study-of-male-reproduction-ssmr/

12.    Shimabukuro, Tom T et al. “Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons.” The New England journal of medicine vol. 384,24 (2021): 2273-2282. doi:10.1056/NEJMoa2104983

13.    http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqfkdt/202103/c2febfd04fc5498f916b1be080905771.shtml

14.    Dagan, Noa et al. “Effectiveness of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in pregnancy.” Nature medicine vol. 27,10 (2021): 1693-1695. doi:10.1038/s41591-021-01490-8

15.    Theiler, Regan N et al. “Pregnancy and birth outcomes after SARS-CoV-2 vaccination in pregnancy.” American journal of obstetrics & gynecology MFM, vol. 3,6 100467. 20 Aug. 2021, doi:10.1016/j.ajogmf.2021.100467

16.    Zauche, Lauren H et al. “Receipt of mRNA Covid-19 Vaccines and Risk of Spontaneous Abortion.” The New England journal of medicine vol. 385,16 (2021): 1533-1535. doi:10.1056/NEJMc2113891

17.    Kharbanda, Elyse O et al. “Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy.” JAMA, e2115494. 8 Sep. 2021, doi:10.1001/jama.2021.15494

18.   https://cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html

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