“UDI服务平台”正式上线运行,平台为广大医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务,对医疗器械唯一标识(简称UDI)的推广与实施起到了重要的推动作用。
2021年10月19日,中国物品编码中心(简称GS1)官方推出的“UDI服务平台”正式上线运行,平台为广大医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务,对医疗器械唯一标识(简称UDI)的推广与实施起到了重要的推动作用。
该平台由“GS1”与“北京慧铭佳科技有限公司(简称慧铭科技)”共同开发,旨在帮助医疗器械企业解决UDI实施过程中遇到的“编码生成、药监数据上传同步、打印赋码”等痛点、难点。
UDI服务平台上线通知
慧铭科技作为研发型高新技术企业,一直专注于医疗行业,为行业内诸多企业提供“全供应链管理的一站式服务”。
在UDI加速推进与实施的政策背景下,慧铭科技凭借植根医疗行业的多年经验,敏锐的发现大多数医疗器械生产企业面临“UDI实施难”的问题。由于UDI编码生成、上传、打印等环节与现有生产、追溯、管理的匹配较为复杂,且需要与企业现有管理软件进行接口对接,同时匹配相关的硬件设备,对于生产企业来讲,自行完成UDI实施的难度较大,且成本很高,如果没有相关专业技术团队,UDI实施几乎无从下手,且难以快速实现。
慧铭科技自主研发的UDI系统(及平台),帮助众多生产企业实现了“一站式”UDI实施,同时还解决了企业在打印、喷码、打码等配套硬件上的难点问题。
UDI服务平台官网入口
UDI服务平台可为医疗器械生产企业提供的一站式服务如下:
一、UDI实施咨询
1.官方政策与相关会议新闻内容,第一时间发布;
2.UDI实施指南在线更新,定期举办医疗器械编码相关培训,由权威部门及业内专业人士解读政策法规、标准等;
3.面向注册企业提供1对1全方位咨询服务;
4.专线客服,提供针对UDI实施的全流程专业解答与操作指导。
二、UDI编码赋码
1.企业无需组建UDI实施团队,全部操作可在线上完成;
2.与发码机构(GS1)多年合作,确保UDI编码合规;
2.打通国家药监局数据库,支持一键上传,同时开放API接口;
3.便捷化产品信息(DI)与生产信息(PI)管理,引导式操作无需过多的培训学习;
4.一键双同步,合规备案“药监数据库”和“中国商品信息服务平台”,满足药监局和市场监管局产品信息的备案规定;
5.支持管理员多角色设置,专人专岗分级管理;
6.以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程。
三、UDI企业数据库
1.深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,可为企业建立私有UDI数据库,方便数据调用、确保数据安全;
2.为每家企业提供千万级UDI数据存储空间;
3.可与企业ERP、MES、WMS等其他管理软件进行接口对接;
4.支持“微信小程序”扫码查询,随时查询UDI编码的有效性。
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