【过评快报】18个药品通过一致性评价，2个为首家

2021-10-21 09:37 易联招采

2021年10月20日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，8个药品以补充申请方式通过一致性评价，10个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价，共涉及13家药企。

2021年10月20日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，8个药品以补充申请方式通过一致性评价，10个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价，共涉及13家药企。其中，成都倍特药业股份有限公司的「恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）」、江苏天士力帝益药业有限公司的「苯扎贝特缓释片」为首家过评。