10月第2周新产品盘点|美敦力Hugo RAS系统获欧盟CE

据众成医械统计：2021年10月第2周，一共有4条医械新产品资讯！

10月第2周医械新产品盘点

1、迈瑞推出全新TE9 POC超声系统

10月9日，迈瑞推出其最新的床旁超声系统(TE9 POC)，TE9具有更大的屏幕以增强观看效果，并且具有适用于快节奏环境的智能工具以及业界首款Auto GA（胃窦）。据了解，Auto GA可自动识别胃窦边缘并计算面积，可快速精准评估患者胃内容物，并且对于快速决定患者是否适合手术具有重要的临床价值。（来源：美通社）

看点

TE9 POC具有Auto GA、Smart IVC等智能软件，使临床医生能够在床边、手术室或移动中快速评估患者的状况，即使在快节奏的环境中，TE9 也能确保为可靠的检查和程序提供快速、可重复的测量。与此同时，其全面的消毒能力适用于需要频繁消毒的环境，提供理想的临床实用性。

2、美敦力Hugo RAS系统获欧盟CE认证

10月11日，美敦力宣布其Hugo机器人辅助手术(RAS)系统已获得欧盟CE认证。（来源：美敦力）

看点

据美敦力官方介绍，Hugo RAS系统旨在解决阻碍机器人手术的成本和使用障碍，其模块化、便携的设计改变传统手术机器人的固定化的格局，可将机器人从一个手术室转移到另一个手术室，而不必将一个手术室专门用于机器人手术；且Hugo RAS具有Karl Storz三维视觉系统、Storz可视化系统，为腹腔镜等外科手术提供高质量成像。

3、雷泰医疗医用电子直线加速器获批上市

10月12日，国家药监局发布医用电子直线加速器获批上市公告。公告显示，国家药监局已批准苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。（来源：国家药监局）

看点

该产品采用的正交双层多叶准直技术，属国内首创。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性，针对包含单层多叶准直器的直线加速器，该产品可更好地保护危及器官，更好地满足临床对复杂病例精准治疗的需求。

4、全球首台光子计数CT NAEOTOM Alpha获FDA许可

西门子医疗近日宣布，全球首台光子计数计算机断层扫描系统NAEOTOM Alpha获得美国食品药品管理局（FDA）510（k）许可。（来源：西门子医疗）

看点

光子计数CT提供了全新的诊断影像，相比于传统CT只能获取X射线中包含的混杂能量信息，这项技术革命性地使用了半导体新材料的探测器，通过对每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像，将不再有光子损耗、不再有影像噪声、不再有能量混杂，从而精确识别能量，真实还原物质本来的信息。

颠覆传统成像的方式使得CT检查更灵敏、更安全，提供超高空间分辨率和密度分辨率的临床图像，也使CT检查不再受限于辐射和对比剂禁忌，从而实现预防、诊断、治疗和康复领域的全流程精准医学。

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