首个前瞻性/伊沙+Dara+低剂量地塞米松用于Frail NDMM的研究现JCO

Ixa-Dara-Low-Dose Dex诱导治疗的ORR为78% (95% CI, 0.73 -0.82)，其中5 (8%)为(s)CR，18 (28%)VGPR，28 (43%)PR。5例(s)CR患者进行了MRD检测，4例（80%）为阴性。

中位随访22.9个月，患者中有43例 (66%)进展或死亡。

所有frail患者的中位PFS为13.8个月（下图A）；仅基于年龄的frail患者中位PFS为21.6个月，≤80岁且存在其他frailty特征的患者中位PFS为13.8个月，＞80岁且存在其他frailty特征的患者中位PFS则只有10.1个月（下图B）。

中位随访22.9个月，25例(38%)患者死亡，中位OS未达到，12个月OS率为78%（下图C）。仅基于年龄的frail患者12个月OS率为92%，≤80岁且存在其他frailty特征的患者12个月OS率为78%，＞80岁且存在其他frailty特征的患者12个月OS率仅有70%（下图D）。

33例（51%）患者在维持治疗前Ixa-Dara-dex早期停药，主要原因包括12(19%)进展、6 (9%，3例感染，1例急性肾衰，2例急发原因未明死亡)中途死亡、6 (9%)因毒性、依从性差4 (6%)、其他原因5(8%).

>80岁伴/不伴其他frailty特征患者的停药率高于年轻患者（因PD或死亡之外的原因）。

32例（49%）患者进入维持治疗。这部分患者中位随访13.6个月时，15例(47%)患者因PD（12例）或其他原因停药。

诱导治疗期间≥3级血液学和非血液学不良事件的累积发生率分别为31%和74%。≥3级非血液学不良事件主要包括神经毒性(6%)、心脏毒性(11%)、GI (13%)和感染 (25%)。

中位随访22.9个月，53例 (81.5%)患者发生了SAE，主要原因是住院或延长住院时间。13例SAE导致的死亡，均判定为与治疗无关。

基线期100完成HRQOL评估，诱导3周期后降为56/58 96.6%，9周期后则为38/41 92.7%。

基线GHS 或QOL评分为54.1，诱导治疗期间持续改善，3周期和9周期后分别为65.8和71.5。