一次性耗材可重复使用？官方表态了

2021

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纳洛酮的护理天地

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一次性使用的医疗器械，即所谓可弃性器械，到底能否重复使用呢？其实，这是一个争议了二十多年的话题。

一次性医疗器械，绝对不能重复使用？官方回复：未必！

日前重庆市涪陵区人民政府网发布了一则信息，因重复使用一次性医疗器械，一医疗机构被查处。

据现场监督检查情况了解，该诊所护士在配药时采用同种药品使用同一个一次性注射器重复使用，而被卫生计生监督执法局查处。一次性使用的医疗器械，即所谓可弃性器械，到底能否重复使用呢？其实，这是一个争议了二十多年的话题。

根据一份关于《中国一次性医疗器械的再加工与再利用：试点调查》的研究报告了解，尽管法律明令禁止一次性使用医疗器械的重复使用，但医院中仍存在大量重复使用的情况。

类似上述案例中出现一次性医疗器械被重复使用的情况，大多数由于医疗机构的管理问题，以及医务人员的操作不当所导致的漏洞。但更多是因为“有利可图”，特别是一些价格不菲的高值医用耗材。

此前，深圳流花医院一肿瘤科主任，同样因为重复使用一次性高值耗材冷冻消融针而被重罚。

冷冻消融针属一次性医用高值耗材，其产品包装和使用说明书上均明确产品为“一次性”“不得重复使用”。然而，何某和刘某却将不足50支的消融针使用了603次，收取患者费用的冷冻消融针数量为603支，金额共计约599万元。巨额的利润，使这一灰色领域不断蔓延。

然而，抛开这个原因不谈。在现实使用过程中，针对“一次性高值医用耗材在临床的广泛引用加大手术成本，不少医院临床科室'均次费用'、'耗材占比'严重超标”等现象，同样困扰着不少医疗机构。

今年，全国人大代表刘秀云针对这一问题，再次向国家卫健委提出建议。

全国人大代表

设置一次性医用器械复用标准

刘秀云建议：由国家卫生健康委会同相关技术部门成立专门工作小组，每年度对医疗机构中正在使用的一次性使用的医疗器械目录进行合理甄别，并根据情况分别处理。

对目前各医疗机构在用且重复使用可以保证安全有效的医疗器械，以及一些技术改进后重复使用可以保证安全有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录，并及时给以生产资质、销售许可等文号的批准。

而对部分非植入性的一次性高值医用耗材，如果目前无法提供新型医疗器械产品作为替代，在经过科学论证后，制定出可以“再处理”和“再灭菌”的统一规则，在确保耗材性能良好、无感染风险前提下，由医疗机构或生产厂家按照相同的标准进行复用处理，以达到降低费用、避免浪费的目的。

针对部分无法改进和不能转化为常规医疗器械的一次性高值医用耗材，因其材料复杂或电子控件繁多，很难彻底清洗和消毒，且重复消毒易造成材料损毁，容易给患者带来手术安全隐患。刘秀云呼吁，这部分一次性高值医用耗材，可以通过国家层面的集中大量采购、公开竞争，促使其价格下降，以减轻患者就医成本，为患者带来真正的实惠。

国家卫健委最新表态，

鼓励生产可复用耗材

一直以来，国家都在强调一次性使用的医疗器械不得重复使用，这主要是为了防止部分医疗机构单纯追求效益，不顾感染风险和材料损伤等问题，盲目重复使用，给患者带来医疗伤害。

不过风向似乎有变，从近年来国家卫健委在回复“人大代表的提案”中，似乎又有了新的答案。