88个受理号获批,7个一致性,多款仿制药,国药集团、辉瑞.
2021-10-14 17:12
药融云
2021年10月13日,国家药品监督管理局政务服务门户(NMPA)官方发布药品批准证明文件待领取信息,共有88个受理号获批。
7个一致性评价受理号获批
1. 华中药业的盐酸克林霉素胶囊;
2. 特一药业的复方磺胺甲噁唑片;
3. 国药集团汕头金石制药的头孢丙烯干混悬剂;
4. 南昌立健药业的两款注射用头孢米诺钠;
5. 广州白云山医药的头孢丙烯分散片;
6. 杭州康恩贝制药的盐酸吡格列酮片。
多个仿制药新申报获批/视同通过一致性评价
1. 江苏豪森药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺;
2. 辉瑞制药的盐酸舍曲林片;
3. 正大天晴的注射用多黏菌素E甲磺酸钠;
4. 石药集团欧意药业的阿哌沙班片;
5. 赛诺菲制药的甘精胰岛素注射液;
6. 信达生物的贝伐珠单抗注射液;
等等。
10月13日药品批件信息
图片来源:国家药监局 药融云数据库
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盐酸克林霉素,胰岛素注射液,头孢米诺,辉瑞制药
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