88个受理号获批,7个一致性,多款仿制药,国药集团、辉瑞.

2021
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药融云
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NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息...

2021年10月13日,国家药品监督管理局政务服务门户(NMPA)官方发布药品批准证明文件待领取信息,共有88个受理号获批。


7个一致性评价受理号获批

1.  华中药业的盐酸克林霉素胶囊;

2.  特一药业的复方磺胺甲噁唑片;

3.  国药集团汕头金石制药的头孢丙烯干混悬剂;

4.  南昌立健药业的两款注射用头孢米诺钠;

5.  广州白云山医药的头孢丙烯分散片;

6.  杭州康恩贝制药的盐酸吡格列酮片。


多个仿制药新申报获批/视同通过一致性评价

1.  江苏豪森药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺;

2.  辉瑞制药的盐酸舍曲林片;

3.  正大天晴的注射用多黏菌素E甲磺酸钠;

4.  石药集团欧意药业的阿哌沙班片;

5.  赛诺菲制药的甘精胰岛素注射液;

6.  信达生物的贝伐珠单抗注射液;

等等。


10月13日药品批件信息

图片来源:国家药监局   药融云数据库


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关键词:
盐酸克林霉素,胰岛素注射液,头孢米诺,辉瑞制药

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