三叶草生物通过港交所聆讯；先为达完成4.5亿元C轮融资；武田制药异体脂肪间充质干细胞疗法获批上市

2021-10-13 13:56

该研究从数百个可能与肥胖相关的基因中确认了14 个导致体重增加的基因和3个防止体重增加的基因，这些与肥胖直接相关的基因的发现，有望为预防和治疗肥胖及肥胖相关疾病铺平道路。

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上市信息

旗下新冠疫苗最快本季获批，三叶草生物通过港交所聆讯

据港交所披露，四川三叶草生物制药有限公司已通过港交所聆讯并披露聆讯后材料，高盛、中金公司担任主承销商。

三叶草生物是一家临床阶段生物技术公司，主业为开发新型疫苗及生物治疗候选产品，其有望成为全球首批商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

根据天眼查数据，三叶草生物已获得高瓴、淡马锡、北京中关村(7.250, -0.03, -0.41%)创投、奥博资本、Delos Capital、龙磐投资、融汇大通投资、海松资本、贝达生物医药产业基金、前海母基金等机构的投资。据估算在最新一轮融资完成后，三叶草生物的估值为9.3亿美元。

Trimer-Tag是三叶草生物研制新型疫苗及生物疗法产品的开发平台，也是公司的核心技术。它可以三聚体化任何靶蛋白并靶向多种天然依赖于三聚体化的疾病及生物靶点，包括数十种包膜RNA病毒(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒，以及对多种重症疾病(包括若干癌症及自体免疫疾病)产生多种生物功能，且与多种重症疾病存在关联的肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFS)配体及受体靶点。

重组蛋白疫苗与辉瑞和莫德纳推出的mRNA疫苗，以及国内的灭活疫苗，分属不同的技术路线，重组蛋白疫苗的原理是通过向体内注入新冠病毒中的一种蛋白质，如新冠病毒表面的刺突蛋白，以此激发免疫系统产生反应。国际上主要的重组蛋白疫苗的研发企业是美国Novavax，而国内的对标企业就是智飞生物。

融资信息

先为达完成4.5亿元C轮融资

杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布完成了4.5亿元人民币C轮融资，本轮融资由正心谷资本、IDG资本及原有投资人LYFE Capital洲嶺资本共同投资，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于现有项目的国际临床研究及后续产品管线研发。

“非常高兴能够获得诸多知名专业投资机构的支持，这将极大地助力我们正在和即将在中国、美国、澳大利亚及南美洲等多个地方开展的多项新药临床试验，加速我们的全球化布局。”先为达创始人、董事长潘海博士表示，“2021年我们先后迎来了首席科学官吴心乐博士、首席战略官兼美国子公司总裁钟伟东博士、美国子公司转化医学高级副总裁Martijn Fenaux博士的加盟，显著地提升了我们的管理、研发力量。新一轮融资的顺利完成，让我们更加有信心和能力与我们的投资人长期合作，共同努力，以具有更高临床价值的创新药物惠及患者，并为投资者创造可持续回报。”

医疗进展

艾博生物与恺佧生物达成战略合作

2021年10月11日，苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）宣布与恺佧生物科技（上海）有限公司（以下简称“恺佧生物”）达成战略合作，合作涉及恺佧生物向艾博生物长期提供高品质和高性价比的GMP级蛋白酶原料，更好地满足艾博生物从前期研发、工艺开发、到临床用药物生产以及大规模商品化生产的全方位需求。艾博生物将协助恺佧生物加速研发新一代超高活性加帽酶和降低dsRNA副产品的耐高温T7转录酶，为中国核酸制药产业的快速发展提供更多助推力。

武汉波睿达生物张同存教授在血液疾病领域发表创新性研究成果

近日，武汉波睿达生物总经理张同存教授在国际权威期刊《Journal of Hematology & Oncology (血液学与肿瘤学杂志）》（IF 17.388)，发表题为“CAR T cells targeting CD99 as an approach to eradicate T-cell acute lymphoblastic leukemia without normal blood cells toxicity”的研究性论文。

该研究通过靶点筛选和多种动物模型验证，发现靶向CD99 CAR T细胞可以有效根除T-ALL（T-Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia，T细胞急性淋巴细胞白血病）。该成果为T系淋巴白血病和淋巴瘤的治疗提供了新的思路，是全球首个把CD99放入CAR T研究，并用于T-ALL治疗的公开报道。

异体脂肪间充质干细胞疗法获批上市！日本批准干细胞药物Alofael上市销售

近日，日本武田制药公司宣布，其已获得日本厚生劳动省批准，可以制造和销售间充质干细胞疗法Alofisel®(Darvadstrocel)。

该产品是日本批准的第一种扩增的人类同种异体脂肪间充质干细胞疗法，用于治疗非活动期或轻度活动期的克罗恩病相关的复杂肛周瘘管，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足。

据了解，Alofisel®目前已经在欧盟、以色列、瑞士和英国被批准用于治疗成人非活动性/轻度活动性克罗恩病相关复杂性肛周瘘，当瘘管对至少一种常规或生物疗法反应不充分时，可以采用这种干细胞疗法。此外，该疗法于2019年获得了美国FDA颁发的再生医学高级治疗(RMAT)称号。

百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化

中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。

祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。

开拓药业：NMPA批准全球首个ALK-1单抗联合O药的临床试验，一线治疗肝细胞癌

10月11日，开拓药业宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准全球首个ALK-1单抗ascrinvacumab（开发代码GT90001C）联合O药的临床试验，治疗未经系统性治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。

开拓药业于2018年自辉瑞获得该药物全球独家开发、生产和商业化的权利。2019 年5月，ascrinvacumab联合Nivolumab针对一线索拉非尼或仑伐替尼治疗后进展的晚期HCC患者的II期临床试验(NCT03893695)首先在中国台湾开展。2021年1月开拓药业公布了该项临床试验数据，疗效令人鼓舞且安全性良好，其中客观缓解率(ORR)达到40%。2021年2月11日，ascrinvacumab联合Nivolumab治疗HCC的II期临床试验获美国FDA批准开展。（内容来源：凯莱英药闻）

科研进展

JCI：改善巨噬细胞的新陈代谢，可以修复受损神经

近日，约翰·霍普金斯大学医学院的研究团队在 Journal of Clinical Investigation 期刊上发表了题为：Macrophage monocarboxylate transporter 1 promotes peripheral nerve regeneration after injury in mice 的研究论文。

该研究通过在巨噬细胞中选择性敲除和过表达MCT1，发现MCT1有助于巨噬细胞的代谢、表型和功能以及支持外周神经再生，证明了调控巨噬细胞代谢可以促进周围神经损伤的恢复。因此，调控巨噬细胞代谢为周围神经损伤修复提供了一种新的治疗策略。