IIIA期（N2）非小细胞肺癌不推荐术后放疗再添新证据

PORT-C研究由2009年1月至2017年12月期间纳入pIIIA-N2期、手术完全切除、术后4周期含铂辅助化疗的NSCLC患者，随机分组接受术后放疗（PORT组）或观察，PORT剂量为50Gy。主要终点为DFS。次要终点包括OS、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期（DMFS）和毒性作用。

共招募394例患者，其中364例符合条件，PORT组184例，观察组180例。两组基线特征平衡。中位随访时间为46.0个月(95% CI, 41.9-51.4)。

在PORT组中，44例（23.9%）患者拒绝PORT，140例（76.1%）遵循方案，完成PORT，其中89.3%接受IMRT，10.7%接受3D-CRT；在观察组中，10例（5.6%）接受了PORT治疗，170例遵循方案。因此310例患者适合PP（符合方案）分析。

PORT组 vs 观察组：

• DFS：（ITT人群）mDFS：22.1个月 vs 18.6个月，HR=0.84，P=0.20；3年DFS率：40.5% vs 32.7%；差异无显著性；（PP人群探索性分析）根据检测淋巴结（DLNs）和阳性淋巴结数（PLNs）分层分析后，HR=0.75，P=0.04；3年DFS率42.8% vs 30.6%，差异具有显著性。

• OS：（ITT人群）中位OS：未达 vs 81.5个月，HR=1.02, P=0.93；3年OS率78.3% vs 82.8%；（PP人群）3年OS率82.6% vs 83.1%，HR=0.83，P=0.41；两组无统计学差异。

• 3年LRFS：（ITT人群）66.5% vs 59.7%，两组间差异有统计学意义，HR=0.71，P=0.03；（PP人群）71.9% vs 58.4%，HR=0.56，P=0.002；

• 3年DMFS：（ITT人群）42.0% vs 38.2%，无统计学差异，HR=0.94，P=0.62；（PP人群）43.6% vs 36.4%，HR=0.85，P=0.28；

安全性：未观察到放疗相关4级或5级AEs。≤2级放射性食管炎55例（33.6%；1级27.3%；2级9.3%）、放射性肺炎20例（13.3%；1级8%；2级5.3%）。仅有1例（0.3%）为3级放射性肺炎；未见3级放射性食管炎。

IIIA-N2期NSCLC完全切除术后和辅助化疗后PORT没有改善DFS。需进一步研究哪些患者可能从PORT中获益最大。

1. PORT-C研究结果在ITT人群中未获得DFS收益，在ITT和PP人群中OS均不获收益；两项III期随机对照研究均支持IIIA-N2期NSCLC不常规推荐术后放疗；

2. 在PORT-C研究中大多数（89.3%）患者应用的是调强放疗（IMRT），相比Lung ART研究大多数患者应用的三维适形放疗（3DRT），尽管放疗技术更好，放疗相关不良反应更少，但患者同样未获得OS收益。结果回答了一些人的疑问，3DRT的技术并不是Lung ART失败的关键因素；

3. 该研究中PP人群获得了DFS收益，ITT和PP人群均获得了LRFS收益。毕竟放疗还是属于局部治疗，主要解决局部问题，减少局部复发，而非系统性全身治疗；因此，单纯的术后放疗在未来人群的选择和探索，可能还是在于解决局部切除或淋巴结清扫不完全的患者。