产业速递 | Amplifi:大幅提高肾功能衰竭患的动静脉瘘成功率

2021
10/12

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CCI心血管医生创新俱乐部
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Artio Medical正在改变这种困扰,其产品静脉扩张系统---Amplifi有望快速让静脉变得粗壮,提高动静脉瘘(AVF)成功率,让肾功能衰竭患延缓生命改善生活质量。

 

血液透析(HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分,并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。


全世界估计有230万终末期肾病患者需要维持生命的血液透析治疗。血液透析是目前维持肾功能衰竭患者生命、保证正常生活最为有效治疗方式。因此建立可靠、持久的血管通路是至关重要的。但许多血液透析患者不适合AVF(根据统计在美国约35%的美国患者不适合AVF手术),通常是因为静脉直径较小。对于合适的患者,AVF成熟失败率很高(根据临床报告有20~60%的动静脉内瘘未能成功成熟),先前的研究表明小静脉直径与失败之间存在相关性。如何让小静脉变得粗壮是成功建立AVF关键,但是在内有外部作用下,仅靠患者自身锻炼很能让静脉粗壮化。


Artio Medical正在改变这种困扰,其产品静脉扩张系统---Amplifi有望快速让静脉变得粗壮,提高动静脉瘘(AVF)成功率,让肾功能衰竭患延缓生命改善生活质量。


 

Amplifi


Amplifi被设计用于使用快速、非脉动血流刺激血液透析患者手臂静脉扩张。Amplifi旨在提高动静脉瘘(AVF)手术的合格率,减少AVF成熟失败,延长AVF通畅时间。Amplifi是一个带流入和流出导管的穿戴式外部血泵,以及一个带充电电池的控制器。Amplifi最多可使用14天,并在AVF创建期间移除。


 

Amplifi使用


 

Amplifi临床


Amplifi进行的一项前瞻性、非随机、单臂、首次人体临床研究。本次研究的前五名患者的临床数据显示:通过平均治疗 8.6 天,患者的前臂和上臂的平均头静脉直径增加了一倍以上。


使用所有使用了Amplifi治疗的患者,都成功建立 AVF。前三名患者临床数据显示:前臂和上臂 AVF 均迅速成熟,平均流出静脉直径为 7 毫米,平均血流量超过 1,000 毫升/分钟,经过六周的成熟期。未观察到与Amplifi相关不良事件。


Artio Medical


Artio Medical是一家医疗器械公司,致力于开发治疗周围血管、神经血管和结构性心脏病的创新产品。


 


 


作者简介


任振俶

任振俶,MedTF公众号编辑,CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年,致力于传播国内外最新医疗器械技术,至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。


本期策划:沈雳

责任编辑:凌武娟

本文作者:任振俶

后期制作:凌武娟

 


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关键词:
动静脉瘘,血液透析,医疗器械,肾功能,治疗,血管

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