一出一进,华东医药葫芦里究竟卖的什么“药”?

2021
10/11

+
分享
评论
贝壳社
A-
A+

整体来看,对华东医药而言无论是DPP-4抑制剂,还是GLP-1受体激动剂都有利于其在2型糖尿病领域的发展。

中国仍是糖尿病第一大国。

根据国际糖尿病联盟(IDF)最新研究,预计到2045年全球糖尿病患者人数将从目前的4.63亿增长至7亿。而据相关统计,2019年中国糖尿病患者总人数约1.164亿,居全球首位。此外,根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》显示,我国糖尿病患病率已高达11.2%,其中2型糖尿病患者占90%以上。

随着研究的不断深入,α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物均可用于治疗2型糖尿病。近日,深耕糖尿病领域的华东医药相继完成2起有关2型糖尿病的license交易,涉及DPP-4及GLP-1。

一、license in  DPP-4抑制剂

10月8日,华东医药宣布与武田制药(Takeda)签署产品独家合作协议,获得苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)在中国大陆的独家商业化权益。

据悉,苯甲酸阿格列汀片为DPP-4抑制剂,研究表明,DPP-4抑制剂不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。

基于此,苯甲酸阿格列汀片用于治疗2型糖尿病的适应症已获FDA、EMA、PDMA及NMPA批准上市。据武田公司年报,2020年4月1日至2021年3月31日,苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元(约33.93亿元)。

值得一提的是,因苯甲酸阿格列汀片仍在专利期内,目前仅有原研药在国内市场进行销售。米内网数据显示,2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币,同比增长61.38%。此外,2020年糖尿病市场规模约为556亿元,其中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币,年复合增长率超50%。

随着DPP-4抑制剂单药和联合治疗糖尿病的优势逐渐凸显,该类药物已成为指南推荐的一线或二联优选药物。目前,全球已有7款DPP-4抑制剂获批上市,包含西格列汀(sitagliptin)、维格列汀(vildagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、阿格列汀(alogliptin)、利格列汀(linagliptin)、吉格列汀(gemigliptin)及替格列汀(teneligliptin)。且国内也有5款DPP-4抑制剂获批上市,并均被纳入国家医保目录。

而在DPP-4抑制剂方面,除阿格列汀外,华东医药同类产品西格列汀二甲双胍已于2020年获批上市。

license out  GLP-1受体激动剂

9月30日,华东医药宣布与Daewon达成合作,授予Daewon GLP-1产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益。

据悉,TTP273是一款口服小分子非肽GLP-1受体激动剂,可用于治疗2型糖尿病,且与目前已上市GLP-1注射药物具有相当的治疗效果,同时显现出减少胃肠道不良反应,及提高患者的依从性的潜力。目前,TTP273正在中国大陆和台湾地区进行多中心2期临床试验。

其中,GLP-1受体激动剂通过葡萄糖依赖方式,增加胰岛素的生物合成和分泌,抑制胰高血糖素的分泌,抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空等,有利于降低餐后血糖并使血糖维持稳态。

多项研究表明,GLP-1受体激动剂不但具有显著的降糖疗效,同时兼有低血糖发生率低的优点。因此,国内外权威指南均一致明确GLP-1受体激动剂对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。

目前,全球已有艾塞那肽、贝那鲁肽及利司那肽3款短效GLP-1受体激动剂,及利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂2款长效GLP-1受体激动剂获批上市,且据统计仅利拉鲁肽2020年的全球销售额约188.5亿元。此外,米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端GLP-1激动剂销售额超过13亿元,同比增长42.45%。

据EvaluatePharma预测,随着新型长效及口服产品陆续上市后,2022年全球GLP-1受体激动剂的市场规模将超过120亿美元。

值得一提的是,2017年,华东医药与vTv Therapeutics达成合作,获得TTP273在中国、韩国等16个亚太国家和地区的独家开发、生产和商业化权益。此次与Daewon达成合作后,华东医药仍拥有除韩国之外的其他15个地区商业化权益。

小结

2型糖尿病是一种慢性代谢疾病,大多数患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,从而导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。该疾病目前无法治愈,只能通过控制血糖处于正常水平达到治疗的目的。

整体来看,对华东医药而言无论是DPP-4抑制剂,还是GLP-1受体激动剂都有利于其在2型糖尿病领域的发展。

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
激动剂,糖尿病,抑制剂,胰岛素,销售额,葫芦,医药,华东,究竟,受体,全球,患者

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!