15款国内新药报产!12款新药获批!

2021
10/11

+
分享
评论
药融云
A-
A+

9月药品审评要点:本月药审中心受理总量为1034个;122个1类新药申请获CDE受理;新承办62个一致性评价申请;12款国产新药获批;5款进口药批准上市。

9月药品审评要点:

1.  本月药审中心受理总量为1034个;

2.  共有122个1类新药申请获CDE受理;

3.  本月新承办62个一致性评价申请;

4.  12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批;

5.  5款进口药批准上市,赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市;

6.  75个品种通过(含视同通过)一致性评价,海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰;其中15个品种首家过评,恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。




END

本文为原创稿件,未经授权请勿转载


不感兴趣

看过了

取消

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
注射液,新药,报产,获批,国内

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

不感兴趣

看过了

取消

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

  • 第九季擂台赛官方群 加入
  • 手术室精益管理联盟 加入
  • 健康界VIP专属优惠 加入
  • 健康界药学专业社群 加入
  • 医健企业伴飞计划 加入

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
5秒后自动关闭

您已认证成功

您已认证成功,可享专属会员优惠,买1年送3个月!
开通会员,资料、课程、直播、报告等海量内容免费看!

忽略 去看看
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!

已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您

添加微信客服 快速领取解决方案 您还可以去留言您想解决的问题
去留言
立即提交