新冠口服药对抗疫及疫苗的影响

默沙东口服药莫努匹韦让新冠变为流感化

新冠最大风险是患者过度占用医疗资源导致医疗系统被击穿，医疗系统被击穿后新冠死亡率会大幅提升，根据目前molnupiravir（莫努匹韦）的披露数据，莫努匹韦能够大幅降低轻症入院和死亡风险，并且口服药成本低、产能提升快，也不会占用较多医疗资源，有望让新冠变为流感化。

试验分析了775名纳入MOVe-OUT试验的患者，为实验室确诊的轻度至中度COVID-19，至少有一个与病重相关的危险因素（如肥胖、年龄＞60岁、糖尿病和心脏病），在出现症状5天内纳入随机化，结果如下：

默沙东称molnupiravir（莫努匹韦）降低了所有主要亚组的住院或死亡风险，molnupiravir（莫努匹韦）在新冠病毒变体Gamma、Delta、Mu等变异株中效果一致，并且疗效不受症状出现时间或潜在危险因素的影响。

虽然molnupiravir（莫努匹韦）对轻症的效果理想，但对重症患者效果一般，2021年4月默沙东宣布终止口服抗病毒药物molnupiravir（莫努匹韦）(MK-4482)在重症住院患者中的II/III期研究。

成本较低（1）2021年6月默沙东与美国政府达成协议，一旦molnupiravir（莫努匹韦）获得紧急使用授权EUA，美国政府将以12亿美元的价格购买170万个疗程的该药（即700美元/疗程），这大约是目前再生元单克隆抗体治疗成本的三分之一，默沙东表示会在不同国家分层定价，预计2021年四季度上市销售。

产能提升较快：molnupiravir（莫努匹韦）的结构式相对简单，合成难度也不高，默沙东正在推进量产准备工作，预计到2021年底将生产1000万个疗程。

默沙东正在向全球各监管机构申请提前上市：默沙东会尽快向FDA提交紧急使用授权申请，同时也将尽快向全球其他国家的监管机构提交上市申请。据《华尔街日报》报道，默沙东与新加坡政府签署了一项协议，一旦达到某些监管里程碑，默沙东将向新加坡提供molnupiravir（莫努匹韦）。另据日经新闻消息，日本厚生劳动省正就购买默沙东molnupiravir（莫努匹韦）进行谈判，以期在今年内批准其使用，如果默沙东公司申请该药物在日本使用，日本厚生劳动省将考虑快速批准。

新冠口服药（莫努匹韦）和疫苗、中和抗体对新冠疫情进行防控有互补作用，但莫努匹韦将影响新冠疫苗永续预期，中和抗体和莫努匹韦虽然各有优势，目前来看莫努匹韦的优势相对更大。

此外，有望成为首款新冠口服药的莫努匹韦披露数据表明CXO的新冠药物订单已逐渐进入收获期，部分CXO在新冠药物的边际收益将逐渐递减。

疫苗毫无疑问仍然是防控新冠的最佳手段，疫苗可大幅减少抗生素、药品等治疗性支出，以儿童疫苗为例，每投入1元可获44元的经济效益（盖茨基金会测算），但全球研发进度快、扩产快、出海能力强的疫苗公司仍有机会。

但市场对疫苗公司的预期有所转变，市场此前对新冠的认知是会长期存在，因此新冠疫苗会变为像流感疫苗成为永续产品，对新冠疫苗采取永续估值法，但molnupiravir（莫努匹韦）披露的良好数据让销售永续的确定性下降，因此预期转变。

未来几个月的新冠口服药将陆续公布三期临床数据，目前全球在研新冠小分子药物超过百款，据中信证券报告，除了默沙东molnupiravir（莫努匹韦）外，还有几款口服药将在几个月内公布三期临床数据，包括辉瑞开发的PF-07321332（II/III期临床于2021年9月初开始），Atea制药公司和罗氏开发的AT-27。

开拓药业的普克鲁胺已在全球（包括美国）开展多项针对住院/非住院病人的III期临床试验，第一个MRCT针对非住院患者的三期临床于4月份完成首例入组，预计四季度发布中期临床数据。

中和抗体效果优异，但需要注射，对于医疗资源占用程度高于口服药，自再生元、礼来、Vir Bio之后，在2021年10月9日腾盛博药宣布向FDA递交新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权（EUA）申请，是第四家向FDA递交新冠中和抗体EUA申请的药企。