9.2亿!微创医疗收购ICU的终极武器ECMO!

2021
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ECMO领域全球增速较快,全球最大市场美国2017-2019三年复合增长率近20%,在新冠患者的救治中发挥了重要的作用。

来源:器械之家,部分资料整理自微创、思宇、致众、医疗器械创新网及数字化企业等

10月4日,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约9.23亿元人民币)的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH(简称“Hemovent”);根据合同约定,在完成8800万欧元交割后,微创将持有Hemovent100%股权,Hemovent变更为微创全资子公司;完成交割后5年内,微创将基于合同约定的里程碑事件完成情况向现有股东有条件分次支付累计不超过3500万欧元的款项。

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01     Hemovent是何方神圣   

Hemovent成立于2013年,位于德国亚琛,是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司。 其拥有独一无二的ECMO产品技术。ECMO是国内急缺的高端医疗器械产品,在2020年初新冠大爆发期间,ECMO拯救大量重症新冠患者。 很可惜这些救人神器基本都是是国外产品(迈柯唯、美敦力和理诺珐等)国产基本看不见。微创本次收购Hemovent GmbH,将结束国内缺失自主高端ECMO。该公司旗下主要产品体外膜式氧合系统(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO)MOBYBOXSystem已获得CE认证。 MOBYBOX System是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统。   MOBYBOX System重新定义了ECMO。重量不足2公斤, 仅依靠气体动力驱动,既无电机,也无需外接电源,可放在双肩包中自由携带,可以适应多个场景,包括重症监护室(ICU)、院内院外转运以及外出救援等。使更多危重患者在第一时间获得体外生命支持,从而为后续抢救赢得宝贵时间。主要由MOBYBOX patientunit、MOBYBOX Control两部分构成。。 MOBYBOX System在气体交换方面更为高效,来源于其采用了Bionique技术,相对来说需要的纤维更少,也减少了进入的表面面积,从而可以有效减少血小板活化。 此外M OBYBOX System可以提供1.0至5.0 L/min的血流速度,1L/min血流的氧转移速度≥60 mL O2/min,每L/min血流的CO2转移≥50 mL CO2/min。 气流量可在0至20升/分钟之间变化。 93591633777403601 一方面MOBYB OX MasterControl 可以提供三种不同的气体模式。极大程度的满足了重症监护室提供完整的血液和气体流量管理选项,并为灌注和供氧提供了备用供应功能;还包含一个完整的气体混合器。其利用流体动力学来安全地防止滞流区域,因此不需要额外的涂层便能有效地减少部件内的血栓形成。 71461633777403736 

另一方面M OBYBOXpatient unit由连接于 MOBYBOX Control的医院固定气源或移动气瓶提供工作动力;高度集成,在泵和气体交换器位于一个可以直接放置在病人床边的单独的外壳中。这种设计使得连接套管的管子非常短, 其较短的管长 度和不再需要换热器的事实也有助于减少血栓形成。操作简便,能更好地满足广大基层医院的实际需求。 

02     ICU的终极武器 

「ECMO(ExtracorporealMembrane Oxygenation),中文名体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”、“人工肺”,是一种医疗急救设备, ECMO最早由美国密西根大学医学院成功利用。根据全球体外生命支持组织(ExtracorporealLife Support Organization, ELSO)发布的指南, ECMO适用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭和急性严重呼吸功能衰竭;通过为患者提供持续的体外氧合与循环支持,减轻其心肺负担,为医疗人员争取更多的救治时间。   84601633777403927 

由于ECMO的出现,很多重症疾病抢救成功率有效上升,(例如严重呼吸衰竭、高碳酸血症性呼吸衰竭、心脏/循环衰竭/难治性心源性休克等),此外 人工肺也可作为心脏和肺移植以及放置心室辅助装置的过渡性治疗。从而被称为重症监护病房(ICU)里的“终极武器”。 尤其是在此次新冠疫情中更是突出的体现了人工肺在重症病人的抢救中的重要性,被多次派上了用场。2020年2月6日深夜,武汉市中心医院眼科大夫李文亮生命垂危的消息牵动万人心,在抢救他的过中,一直在使用ECMO。 15051633777404526 

其工作原理主要是将静脉血引出体外,让血液结合氧气之后,再泵回体内。根据血液回输路径不同,ECMO分为VV(静脉到静脉)和VA(静脉到动脉)两种模式。 在心脏功能无法正常持续的时候,ECMO可以辅助呼吸与血液循环,因此ECMO也被称为生命支持技术。 以VA模式为例,通常都会在大腿根部最粗的股静脉内置入导管,把静脉血引出,通过硅橡胶膜的氧合以及加温等工序之后再泵回到另外一侧的股动脉当中。与传统体外循环手术相比ECMO无需进行开胸手术并在主动脉上插管,而且是一个密闭环路,抗凝药所需剂量小,血液循环细胞破坏少,且费用更低,所以可长时间使用。 21431633777404716 

这个看似简单的技术设备,经历了60多年的技术沿革才发展成熟。美国从1970年代开始就在ECMO上重金投入,但治疗成功的重复性不高,只在新生儿呼吸衰竭的支持疗效效果较好,ECMO一度不被看好。 随着工艺与设备的不断进步,以及行业协会在培训和推广等方面的不断努力,到千禧年之际,ECMO才取得突破,开始大面积推广。 

03     国产化的艰难道路 

大家都知道,我国在芯片、航空发动机等重要的核心领域,一直被卡脖子。其中也包括了在此次新冠疫情当中,具有突出表现的人工肺(ECMO)。作为是重症患者最后的希望,是将患者从鬼门关抢回来的措施,所谓的死神对手。 但对于已经实现联合国工业目录全产业链工业化的我们,至今依旧需要进口来购买ECMO。 其实ECMO大部分零件并没有任何技术含量可言,生产原理也非常容易模仿。 但其最核心的部分,是一种叫做人工膜肺的耗材,这个部分可以实现病人血液中的二氧化碳和空气中的氧气进行交换,这也是人体肺部呼吸的核心步骤。而这个步骤,是通过一种特殊材料来完成的,而且非永久使用,每隔一段时间就要更换。很不幸的是我国目前没有能力生产这种材料。 目前世界上能够生产人工肺的公司一共只有5家:其中2家在美国,2家在德国,1家在日本。而主导厂商有三家,分别是瑞典的Getinge Group、爱尔兰的Medtronic 和英国的LivaNova 。目前国内涉及人工心肺机相关的企业有五家:天津汇康医用设备有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波菲拉尔医疗用品有限公司,但没有能生产ECMO系统的。然而国外5家公司无一例外都将肺膜技术作为本公司的核心绝密技术而进行对外垄断。

  Medtronic 

美敦力(Medtronic)是一家总部位于爱尔兰都柏林的医疗器械公司,成立于1949年。美敦力作为全球医械巨头,在血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术等方面颇有建树,2018年公司的心脏和血管业务(CVG)收入为113.5亿美元。美敦力大中华区总裁表示将向疫情最为严重的武汉的医疗机构捐赠价值超过500万元的ECMO、呼吸机等相关设备。

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美敦力的这款ECMO拥有全新可移动LCD触控显示屏;2个带有报警限值的压力监视器;3种独特的报警铃声;新式的持续充电式电池,保证即使在待机的状态下也能保持充电。 Getinge Group

Getinge Group1904年成立于瑞典Getinge小镇,为医院和生命科学机构提供重症监护、心血管手术、手术室、无菌后处理和生命科学解决方案。Getinge Group旗下的MAQUET是全球最大的手术室、ICU医疗工程和设备供应商之一。MAQUET在中国设立了一个全资子公司:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 。1月23日上海海关开启“绿色通道”的81套德国进口的呼吸体外循就来自于MAQUET。   50911633777405095 

Cardiohelp  ECMO系统  

Getinge Group拥有广泛的高端产品组合可提供体外生命支持(ECLS)或体外膜氧合(ECMO)。Cardiohelp系统可以使用静脉-静脉或静脉-动脉ECLS支持心肺功能,它可以轻松快捷地部署在床边或现场,为患者提供便携式,无缝的心肺支持。 LivaNova LivaNova主要经营心血管和神经调节两个业务。LivaNova是心血管解决方案的全球领导者,在人工心肺机方面已确立领导地位,并被公认为全球第一大体外循环公司。此外,LivaNova能提供唯一真正无缝线主动脉瓣置换术。 17221633777405248 

LifeSPARC系统  

LifeSPARC系统可以在数分钟内完成灌注,从而在任何地方和任何时间提供体外循环支持。只需两个小时的备用电池,即可将LifeSPARC控制器从扩展坞中卸下,并通过皮带进行携带,从而减少了医院内的运输麻烦。 由于人工肺还未实现国产,患者一次使用的费用可能高达数万元,而在icu病房里动辄几十万元的使用费用更是让众多患者望而却步。真可谓“机器一响,黄金万两”。 对于我们来说低成本,低能耗,低污染,收益的持续化,这些都是关键的坎,要一个一个跨过去。 ECMO领域全球增速较快,全球最大市场美国2017-2019三年复合增长率近20%,在新冠患者的救治中发挥了重要的作用。按照美国或德国每百万人口ECMO使用量推算,中国ECMO市场规模潜力超过10万例/年。 Hemovent的产品与技术能与微创®现有的及研发布局中的急危重症解决方案形成协同互补。在法国、意大利和德国分别设立研发或制造中心从而建立微创®“欧三角”是微创®集团深耕欧盟市场的地域性长期战略布局。本次交易完成后,微创将加强其在德国的研发及产业化能力,通过发挥全球创新资源的协同作用推动医疗科技进程,从而在全世界范围内挽救更多患者生命。



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关键词:
ECMO,提供,患者,体外,支持

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