CCI创新快讯 | NeoChord宣布其NeXus 经导管二尖瓣修复系统完成了首例FIM试验

NeoChord公司近日宣布，NeoChord NeXuS经导管二尖瓣腱索修复（TMVr）系统成功完成了首次人体手术。该首例人体手术是法国的波尔多大学医院与德国美因茨大学合作进行的。目前接受治疗的病人已经出院，并恢复了正常的生活方式。

NeoChord公司总裁兼首席执行官David Chung说"很高兴宣布这一成就，并代表整个公司感谢医生团队将这一首例FIM手术推向成功。再加上我们在经心尖器械方面成功的临床经验，该经导管二尖瓣腱索修复系统进一步确立了NeoChord在二尖瓣修复方面的领先地位，为心脏团队提供了另一种疗法，也为患者提供了一种经手术证明可行的介入方法。”波尔多大学医院的Thomas Modine和美因茨大学的Ralph Stephan von Bardeleben说："我们对NeoChord NeXuS经导管二尖瓣腱索修复系统的首例FIM的积极结果感到高兴。通过在二尖瓣内精确缝合和用锚固定来替换断裂的原生腱索，这有助于实现非常安全的手术，他们都是该手术的负责人。来自美国纽约的著名心脏病专家Azeem Latib参与了NeoChord NeXuS经导管二尖瓣修复装置和手术术室的开发，他表示"我们将四十年的心脏手术经验整合到了通过静脉经皮介入手术中，腱索置换术以教科书般的方式完成。” 微创经导管二尖瓣腱索修复术提供了通过维持二尖瓣的原生生理结构来进行二尖瓣腱索修复，从而确保了为更好的长期结果"。

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，影响着全世界数百万人。如果不加以治疗，MR可能导致慢性心力衰竭。NeoChord NeXuS经导管二尖瓣修复装置旨在恢复有严重症状的原发性MR患者的二尖瓣功能，这种疾病由于原生腱索断裂和二尖瓣无法正常关闭，导致血液由左心室向左心房反流。

NeoChord NeXuS经导管二尖瓣腱索修复装置在保持二尖瓣的自然生理功能方面与其他二尖瓣修复技术有所不同。它通过静脉，使用经股动脉的输送系统，经胸腔导航到病变的原生二尖瓣。由于使用的硬件极少，而且经证实的瓣叶有效连接，NeoChord NeXuS为将来可能需要再次介入手术的患者保留了选择。

Neochord DS1000是一种一次性手持式设备，可以通过患者肋骨之间的2至3英寸切口，在跳动的心脏上进行二尖瓣修复，无需心脏停跳，不用体外循环。相比之下，大多数二尖瓣修复手术则需要通过3至10英寸的胸部切口（胸骨切开术）进行。

NeoChord是一家私营医疗技术公司，在二尖瓣修复疗法方面处于领先地位。该公司的商用产品NeoChord人工瓣膜输送系统DS1000于2012年12月获得CE许可。如今NeoChord公司在其产品组合中增加了微创经导管二尖瓣腱索修复系统NeoChord NeXuS，进一步加强了其在退行性二尖瓣修复治疗方面的领导地位。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

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