药品的分类管理制度

中国《处方药与非处方药分类管理办法》——1999年颁布，2000年元月1日实施。   

“国家实行处方药和非处方药分类管理制度”   ——《药品管理法》  2015年，第37条。

处方药（prescription-only medicine， POM）：必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。

非处方药（over the counter drugs，OTC ）：经国家药品监督管理部门批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药的分类及专有标识：

非处方药品和处方药品的比较：

有利于保障民众用药的安全有效，改变社会上药品任意购买使用的现况，杜绝药物滥用的潜在危害。

有利于民众开展自我药疗，按科学标准遴选OTC，保障自我药疗安全、有效。

有利于实行社会基本医疗保险制度 ，实行医药费用国家、集体和个人分担的原则。

有利于促进我国医药产业发展。

1. 适于可由患者作出自我诊断的轻度病症，减轻或消除一般病症的初始症状，防止恶化。

2. 药理作用表现迅速而明显，易为患者所感知。

3. 不致妨碍对患者所患疾病的诊断。

4. 不含毒性显著或有依赖性作用的成分，不致使患者产生药物依赖性。

5. 具备从人体消除较快的药物动力学特征，不致在体内长期蓄积。

6. 应不致引起高发生率不良反应，不致诱发耐药性或抗药性，临床安全性较高。

7. 具性质稳定的特点，在不良贮存条件下仍可保持质量稳定。

8. 应是供消费者方便自行应用的口服、外用或喷雾吸入制剂。

9. 标签或说明书内容应准确明了，通俗易懂，不致造成消费者的误解。

10. 多为已过专利期产品，可依法仿制，故价格相对低廉，可为一般消费者所承受。

解热镇痛药、感冒用药、镇咳、祛痰药、抗过敏药、抗眩晕药、 镇静助眠药、 驱肠虫药、 胃肠解痉药、助消化药、缓泻药、避孕药、皮肤科用药、 制酸药与胃黏膜保护药、维生素与矿物质、肝病辅助用药、利胆药、平喘药、五官科用药、妇科外用药等。

阿司匹林长期服用可能引发溃疡病患者胃肠出血。

抗感冒药中伪麻黄碱可致高血压病患者血压增高。

含咖啡因的复方镇痛制剂长期使用，一旦停药可致反跳性头痛。 

OTC与其他药物的相互作用引发不良反应：NSAID与口服降糖药合用 ，降糖作用增强。

NSAID可降低噻嗪类、β-阻断药和血管舒张药的降压效果。

OTC药物过量中毒：如对乙酰氨基酚过量服用致肝损害。

OTC药变态反应：如局麻药或抗生素外用制剂，所致皮肤变态反应。

（来源：药物与用药安全）