伊匹单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo与间皮瘤存活率

恶性胸膜间皮瘤是一种罕见但具有侵袭性的癌症，形成于肺内壁。它最常由接触石棉引起。诊断常常被延误，大多数患者表现为晚期或转移性疾病。预后通常很差：在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中，中位生存期为 12 至 14 个月，五年生存率约为 10%。伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo在三年或更长时间的随访中显示出持久、优越的生存率。

来自CheckMate-743试验的3年数据，该试验显示，与基于铂的标准护理化疗相比，在不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者中，无论组织学如何，纳武单抗Opdivo(nivolumab)+伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)一线治疗具有持久的生存获益。

至少随访三年（35.5个月）：

• 在接受伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo治疗的患者中，23%的患者在三年内还活着，而接受化疗的患者中这一比例为15%。

• 与SOC（分别为1个月和14.1个月）相比，双重免疫疗法组合治疗继续显示出死亡风险降低和中位OS（试验的主要终点）的改善。

此外，在三年的随访和每个协议大约一年的停止治疗时，对伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo有反应的患者比用SOC治疗的患者多，而且双重免疫疗法的反应持续时间(DOR)更长组合，无论组织学如何：

• 28%对伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo有反应的患者在三年内仍然有反应，而化疗组中没有患者。

• 接受双重免疫疗法组合治疗的患者的中位DOR为6个月，而接受化疗的患者则为6.7个月。

• 接受该组合治疗的患者的客观缓解率(ORR)与SOC相当（分别为6%和44.0%）。

伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo的安全性与先前报告的一线MPM数据保持一致，没有发现新的安全信号。

“CheckMate-743试验的结果改变了医生治疗恶性胸膜间皮瘤的方式，这种疾病在纳武单抗Opdivo和伊匹单抗Yervoy获得批准之前近15年没有新的全身治疗选择，”百时美施贵宝的Abderrahim Oukessou说。“我们继续看到更多证据表明双重免疫疗法在多种肿瘤中的持续生存益处，包括非小细胞肺癌四年的持久总生存期。现在，这种组合已经证明了间皮瘤（另一种胸部癌症）的总体生存率的长期改善，延长了患有破坏性疾病的患者的生命。”

伊匹单抗Yervoy加纳武单抗Opdivo已获得全球14个卫生当局（包括美国、欧盟、日本和中国）的批准，可用于一线不可切除的MPM。其他监管申请正在全球范围内接受审查。

迄今为止，在6项3期临床试验中，伊匹单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo联合疗法在5种肿瘤中显示出显著的OS改善:恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。