超340万受试者验证，mRNA新冠疫苗保护力5个月后只有47%

辉瑞mRNA疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少？

英国公共卫生部 和以色列卫生部分别发布了本国疫苗预防Delta突变株的真实世界数据，但 两个结果有惊人的差异 。 预防感染保护力 88% vs 39% 2021年7月23日，CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果，令人倍感担忧。以色列的报告显示，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的 保护力仅为39% 。 据此，以色列从7月30日起，开始给国民接种第三针疫苗作为加强针。 而与此同时，2021年7月21日，《新英格兰医学杂志》 （NEJM） 发表了英国公共卫生部的疫苗接种对于Delta真实世界保护力数据，这是第一个发表的疫苗对于Delta突变株的现实世界有效性研究数据。完全接种辉瑞mRNA疫苗，预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的 保护力为88% 。 这两个数值都对 ，对其背后的数据进行深入剖析，我们发现：疫苗保护力降低发生于1）接种时间延长；2）老年人。 英国和以色列数据中，接种时间完全不同、老年人比例很大差异，所以得到的结果自然不同。 但有2个问题，一直悬浮在我们的脑海中、挥之不去；这就是： 1、Delta突变株是否导致了疫苗保护力降低？ 2、半年后疫苗到底还能否保护我们？ 2021年10月4日，美国学者对超过340万人的研究发表在《柳叶刀》 （Lancet） 上，结果显示： 1）辉瑞疫苗接种后，预防感染的保护力由88%降低到5个月时的47%； 2）疫苗预防感染保护力的降低，是由于时间推移免疫抗体降低、而非Delta突变株逃避了疫苗； 3）完全接种辉瑞疫苗，到5个月时预防COVID-19住院/死亡的保护力，仍然维持在88%！ 我们看本研究中防守人群的情况： 来自于2020年12月14日至2021年8月8日期间，美国加州的医疗保健组织Kaiser Permanente Southern California的电子健康记录。 共包括3,43,957名受试者，女性占52.4%。年龄均在12岁及以上，年龄中位数为45岁。 该组人群的防疫武器：辉瑞-BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗。 该疫苗也是目前人类研发出来的保护力最强的三个疫苗之一。 进攻方新冠病毒突变株情况： 新冠病毒不断突变、交替进攻人类，直到筛选出了新冠病毒中传染性最强的突变株- Delta突变株，这也是人类历史上传染性最强的三个病毒之一。 Delta突变株在4月份开始出现在加州，但仅占0.6%；但到6月份，Delta开始比例过半，7月份Delta突变株成为绝对的主流毒株 （86.5%） 。 指标：预防感染的保护力（1个月内） 完全疫苗接种1个月内，疫苗预防感染COVID-19的保护力为88%，其中在65岁及以上老年人中为80%。 其中，预防感染Delta突变株的保护力为93%。 这一阶段，人类依靠强有力的疫苗，战胜新冠病毒似乎胜券在握，COVID-19新增病例数直线下降。美国宣布独立日之后，人民会独立于新冠病毒的伤害；英国宣布自由日，人民自由啦，不需要惧怕COVID-19；以色列更成为全球各国的榜样，和仰慕的对象。 疫苗预防感染COVID-19的保护力持续降低 指标：预防感染的保护力（5个月时） 完全疫苗接种5个月时，疫苗预防感染COVID-19的 保护力降至47% ，在65岁及以上老年人为43%。 其中，预防感染 Delta突变株 的保护力为 53% （4个月时）。 鉴于这一阶段正赶上Delta突变株大流行，美国CDC主任当场飙泪，发出“战斗改变了”的绝望和恐慌。随后，美国紧跟着以色列，启动了加强针接种。 指标：预防重症/病死的保护力（1个月内） 完全疫苗接种1个月内，疫苗预防重症/病死COVID-19的 保护力为87% ，其中预防感染Delta突变株的保护力为93%。 疫苗预防重症/病死的保护力维持不变 指标：预防重症/病死的保护力（5个月时） 完全疫苗接种5个月时，疫苗预防重症/病死COVID-19的 保护力为88% ，几乎没有变化。 美国医学科学家认为， 人类既然防不住Delta突变株的感染 ，就需放弃靠全民接种加强针来防止感染的做法；而是把工作重点放在预防重症/病死上 ，但目前疫苗足以完成这个预防重症的任务，所以只需要关注和保护脆弱和易感人群。 据此，美国食品和药品管理局（FDA）和美国疾控中心（CDC）先后否决了美国总统拜登的全部成年人均加强接种的计划，只给予免疫功能障碍、65岁以上老年人、合并高危基础疾病的成年人和高危工作岗位成年人 加强接种 。 总结 1、接种5个月时，辉瑞疫苗预防感染新冠病毒的保护力仅为47%； 2、但辉瑞疫苗预防重症/病死的保护力无变化，为88%； 3、Delta突变株未发生免疫逃逸，但却有极高的传染性。 也正是由于Delta突变株的出现，人类通过疫苗接种来清除COVID-19的希望几乎破灭，不得不接受“新冠病毒存在的新正常生活”，即：不再过度强调预防感染，而是强调预防重症/病死。 根据美国洛杉矶的数据，完全接种疫苗后病重率为3.2%、病死率降为0.2%； 刚刚发布的默沙东抗病毒口服药，可以降低高危感染者病重率50%、治疗组无病死（安慰剂组8例病死）。 通过疫苗接种预防+口服抗病毒治疗的模式，恢复到新正常生活可期。 但我们更期待，朋友们戴好口罩、做好隔离，不需要用到这些药物， 但愿世间无疾病， 不患架上药生尘。