集采动态频出,企业至少要做好四件事。
来源 | 赛柏蓝
特约撰稿 | 申勇
01
纷至沓来
这几个月以来,医药行业中又出现了新的热点,那就是全国各地的医药管理部门相继推出了很多“中成药集采”的政策,市场反响很大,例如:
湖北省9月25日发布《湖北19省联盟中成药带量采购公告(第1号)》。
由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等19个省区公立医疗机构开始进行中成药带量集采。
本次集采入选了很多知名度较高的像银杏叶类、丹参类、双黄连类等共76个中成药品种,本次采购周期为2年。
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广东省9月14日发布《广东7省联盟中成药带量采购文件(征求意见稿)》,计划未来在广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆等7省的公立医疗机构内,对58个“用量大的”中成药品种(像蓝芩、连花清瘟、醒脑静等知名产品)将进入集采流程。
02
阶段特征
第一、目前的中成药集采,主要是针对“3多品种”;
无论是湖北19省联盟、还是广东7省联盟,中成药集采的大趋势还是针对的“3多品种”(临床使用多、医保占费多、生产厂家多),像清开灵系列产品、生脉饮系列产品、血塞通系列产品、银杏叶系列产品这些临床使用量大、医保花费额比较多、产品批文较多品种,都是将来国家中成药集采要关注的对象。
总而言之,国家开展中成药集采政策核心还是为了“医保控费”,提高临床用药的合理性,减轻患者负担。
第二、目前中成药集采的核心,是以“普药品种为主、独家品种为辅”;
由于中成药品种的特异性,导致中成药无法全部像化学药那样设置“一致性评价”的门槛,因此本着先易后难的原则,目前湖北19省联盟选定的76个中成药品种中全部是“普药类”产品。
而广东7省联盟虽然也有一些独家品种,但还是以“普药类”品种为主。因为每个独家品种背后都有很多因素要考虑,如何保证独家品种集采的“公平性、合理性”、比普药类品种集采难度要大得多。
为什么中成药集采要“先以普药为主”呢?
因为“普药”的特征是“3同”(同组方成分、同生产工艺、同功能主治),普药类产品都是严格按照《国家药典》的标准进行投料生产的、因此具有可比性,可以参照化学药的“一致性评价”方法调整后进行比价。
但是独家中成药品种之间进行比较相对来说就难一些,举例说明:
例如扬子江的胃苏颗粒和华润999的气滞胃痛颗粒这两个产品都是治疗胃病的独家中成药,但扬子江的胃苏颗粒是由6味药组成的(陈皮、佛手、香附、香橼、枳壳、紫苏梗),华润999的气滞胃痛颗粒也是由6味药组成的(柴胡、延胡索、枳壳、香附、白芍、甘草)。
但是这2个中成药该如何进行集采的优劣性比较呢?两者原料组成不一样、产品成本不一样、生产工艺不一样,如果厂家再使用一些价格比较贵的道地药材入药的话,价格就更没有可比性,因此国家对独家中成药产品的集采目前还是比较谨慎的。
第三、目前中成药集采还处于“摸索阶段”,需2022年两会后清晰流程才可能出台。
虽然中成药集采已经开始,但目前看各省还处于“摸索阶段”。毕竟涉及到中成药集采的政府部门有很多(医保局、卫健委、中医药管理局等),还涉及很多地方政府、民族发展、地方项目、农业种植等相关部门和领域,估计要等到2022年两会过后,才可能会有更具体、更清晰的流程出台。
03
应对之策
企业要结合自己产品情况、“量体裁衣”调整策略。
每个中药企业的产品不一样(Rx/OTC)、销售的渠道不一样(院内/院外)、企业的产品线也不一样(多元化/集中化),企业的资源也不一样(局部/整体)。
因此面对“中成药集采”政策节节逼近的情况下,各中药企业一定要结合自己的产品情况进行“量体裁衣”后,才能做出正确的调整。
如果是以“普药类中成药产品”为核心品种的话,企业至少应该做好以下4件事:
1、评估自己产品是否应该进入中成药集采?
2、如果产品计划进入中成药集采流程,那么企业“以价换量”的策略是什么?底线是什么?
3、如果进入中成药集采后,产品整个的营销模式该怎么做?
4、如果不进入中成药集采,未来院外市场营销模式该怎么做?
如果是以“独家中成药”为企业核心品种的话,企业至少也应该做好以下4件事:
1、评估自己产品是否应该进入中成药集采?
2、如果产品计划进入中成药集采,那么企业的目的是什么?哪些是自己的谈判优势?
3、如果产品进入集采后降价太大,对未来产品的科研力、销售力有什么影响?营销模式怎么调整?
4、如果产品不进入中成药集采,那么未来院内市场的竞争策略该怎么做?
只有解决好上述4个顶层设计问题,企业才能有序良性的发展。由此看来,只有顺应政策趋势,企业的发展才能青云直上。
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