JAMA：氧合目标对危重患者器官功能障碍的影响

   排除标准：入院手术患者；肺动脉高压Ⅲ或Ⅳ级；严重急性呼吸窘迫综合征；妊娠；严重慢性阻塞性肺疾病；拒绝气管插管；一氧化碳或氰化物中毒或高铁血红蛋白血症；镰状细胞病；心脏从右到左分流。

   随机分组：患者在入院时立即进行筛选，符合条件的患者被随机分配到低正常或高正常的 PaO2目标范围组内。按年龄、性别和入院原因(医疗、手术或创伤）分层。通过吸氧以确保各组PaO2维持在相应范围内，低正常PaO2目标为8~12kPa（60~90mmHg），高正常PaO2目标为14~18kPa（105~135mmHg）。机械通气的患者，则通过调节FiO2与呼气末正压(PEEP)来实现目标PaO2。除非临床另有说明，调节FiO2最大值为0.60，PEEP最大值为10cmH2O。出于临床治疗的角度可以对需要的患者行俯卧位通气，将面罩吸氧改为无创机械通气或气管插管。在治疗的过程中增加氧合的临时措施包括气管切开及纤支镜检查。所有参与的医院均按照常规临床实践抽取动脉血样。当患者PaO2不在目标范围内时，调整给氧量，15min后采集动脉血样，检查患者是否在目标范围内。

   干预在入ICU 12h内开始，并一直持续到第14d、ICU出院或死亡之前。计算PaO2、动脉血氧饱和度(SaO2)、SpO2和FiO2时间加权值。

   主要终点是SOFARANK，这是一种非呼吸性器官衰竭的分级结果，通过顺序器官衰竭评估（SOFA）评分的非呼吸性成分进行量化，在前14个研究日进行汇总。SOFARANK评分是器官衰竭、死亡率和14d出院情况的综合反映。次要终点包括其他3个SOFA评分衍生的结果，作为主要终点设计选择的敏感性分析。次要SOFA评分终点为非呼吸SOFA评分、非呼吸SOFA评分减去基线评分，非呼吸SOFA评分下降率。

   不良事件包括：入住 ICU 期间的心肌梗死（新发）、入住 ICU 期间发生的卒中、入ICU后需肾脏替代治疗超过24hr，俯卧位通气，严重肝功能衰竭（新发）。

   最终共有400例患者入组研究，其中较低正常PaO2组与较高正常PaO2组分别有205例与195例入组。两组间PaO2的中位值差为-1.93 kPa（14.475mmHg）（图1）PaO2较低正常值组的中位SOFARANK评分为35分，而PaO2较高正常值组为40分，组间差异不显著（图2）

   在符合2项或2项以上SIRS标准的危重患者中，与较高正常PaO2目标组的患者相比，较低正常PaO2目标组患者的器官功能障碍发生率并无显著下降。