雅培下一代PFO系统获FDA批准

2021
10/03

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雅培近日宣布,FDA已批准其Amplatzer Talisman PFO封堵器用于预防中风。此外,FDA还批准了Amplatzer Talisman输送鞘。

 

雅培近日宣布,FDA已批准其Amplatzer Talisman PFO封堵器用于预防中风。此外,FDA还批准了Amplatzer Talisman输送鞘。

Amplatzer Talisman是该公司最初于2016年批准的Amplatzer PFO封堵器的下一代版本。Amplatzer™ PFO封堵器确立行业标准,开创了专门为PFO封堵而开发的设备的治疗。迄今为止,在全球范围内已植入超过18万例。Talisman的尺寸增加了30毫米并预先连接到了输送系统上,从而缩短了准备时间,更容易使用。Talisman是完全可回收的,可重新定位,以确保最佳位置。有了Amplatzer™ Talisman™ PFO封堵器,建立在成熟的Amplatzer™ PFO封堵技术和Amplatzer™ Trevisio™输送系统的基础上,并进行了关键的改进,使其成为我们迄今为止最先进和最容易使用的PFO封堵设备。


 


大约四分之一的成年人有卵圆孔(PFO)未闭,在他们是婴儿后,心脏内的一个瓣状开口没有关闭。如果血块从右侧的心脏进入左侧,使其能够进入大脑,那么PFO可能会导致中风。对于经历过PFO相关中风的患者,临床试验表明,他们可以从PFO封堵术中获益。这种微创手术可以降低缺血性中风复发的风险,并具有良好的安全性。南丹佛心脏病学协会的结构性心脏病专家Lee MacDonald博士在一份雅培新闻稿中说:"广泛的临床试验数据和行业组织的最新指导意见支持将PFO关闭作为降低患者复发中风风险的重要治疗方案。随着新的Talisman系统在美国上市,医生可以治疗更广泛的病人,而且新一代PFO封堵手术所需的准备工作也更简单、更快速。

AmplatzerTM TalismanTM PFO 产品特色

封堵器直接与输送系统相连,进一步简化准备操作流程

可回收且可重新定位

8F和9F的鞘管使得其能够通过更小的血管

 


Amplatzer™️ Talisman™️ PFO 优异的临床表现

   

本期  

策划:沈

责任编辑:陈宝麟

本文作者:尹安远

后期制作:汪蕊

 
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关键词:
输送系统,FDA,PFO,封堵器,封堵术,卵圆孔,批准,中风,治疗

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