中科西部干细胞研究院：80例干细胞移植修复膝骨关节炎的临床探究

膝骨关节炎：表现为软骨细胞、细胞外基质及骨组织分解和合成代谢失衡，导致关节进行性破坏、软骨丢失和炎症浸润。软骨细胞是覆盖关节表面，无血管分布，受损后自我修复能力有限。临床保守方法（如非甾体类镇痛药、物理疗法）只能延缓疾病进程，无法促进软骨细胞的修复或再生。

WOMAC评分量表：评估患者的关节炎严重程度和治疗效果，分为疼痛、僵硬、关节功能三大方面来评估膝关节的结果和功能，共24个项目。评分分数越低表示程度越低/缓解越好，评分为0，表示痊愈，患者基本无临床症状。

【研究背景】目前，国外已有适应症为退行性关节炎、软骨修复的异体脐带血来源间充质干细胞产品获批上市，干细胞因其具有成骨细胞、软骨细胞的特性，可移植至体内实现骨/软骨细胞的再生，且具有免疫调节功能移植关节腔炎症，可快速缓解疼痛。

干细胞移植修复膝骨关节炎成为了我国的干细胞移植研究方向之一，2019年我国批准了“干细胞及转化研究”重点项目《关节组织特异性干细胞在骨关节炎中的作用及其机制》，2017年-2020年，全国共有6个相关干细胞临床备案项目启动临床试验，选用的细胞类种均为人脐带间充质干细胞。

【研究目的】验证干细胞移植修复膝骨关节炎的临床效果及安全性。

【研究方法】将80例膝骨关节炎患者随机平均分为干细胞组和对照组。干细胞组在无菌条件下连续3次每月进行关节腔干细胞移植，每次细胞计数平均为（38.2±12.3）×10 6；而对照组患者注射玻璃酸钠注射。随访期1年，并在第3、6、12个月测量骨性关节炎指数可视化量表（WOMAC），记录并发症发生率。

【研究结果】随访6个月后症状可明显改善，干细胞组总有效率为75﹪。一位46岁女患者，双膝骨性关节炎4年，加重3个月，WOMAC骨关节评分85分，干细胞移植后降为34分，效果显著。

试验前干细胞组WOMAC骨关节炎指数评分为（70.9±18.9），试验后评分则降至（40.9±20.2）；试验前对照组关节评分为（69.7±20.9），试验后评分则为（51.4±21.1）。试验前两组评分比较差异无统计学意义；试验后两组的数据差异具有统计学意义。随访期间，未见不良反应。

总结：研究人员认为，干细胞移植可提高关节功能，缓解膝骨关节炎的疼痛症状，是早期膝骨性关节炎的有效新方式。

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