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辉瑞宣布启动mRNA流感疫苗临床试验

2021-09-30 11:47

2020年底，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两款mRNA疫苗用于预防新冠肺炎（COVID-19）。

撰文 | 王聪

编辑 | nagashi

排版 | 水成文

2020年底，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两款mRNA疫苗用于预防新冠肺炎（COVID-19），实际上，早在COVID-19大流行之前，mRNA疫苗就以其独特的优势吸引了大量制药公司参与研发。而如今，mRNA疫苗在新冠领域的成功极大地刺激和推动了mRNA技术的发展和扩张。

mRNA疫苗，即是将编码某种病毒抗原蛋白的mRNA直接导入到动物的体细胞内，并通过宿主细胞的翻译系统合成相应的抗原蛋白，进而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗病毒感染的目的。

近年来，mRNA疫苗以极为惊人的速度在迅速发展，目前不仅存在多种SARS-CoV-2的mRNA疫苗，针对狂犬病、寨卡病毒等传染病、癌症，以及自身免疫病的mRNA疫苗正在进行临床试验。

2021年9月27日，美国制药巨头 辉瑞公司 表示已经开始一项 mRNA流感疫苗 的临床试验。

辉瑞公司疫苗研究主管 Kathrin Jansen 在一份声明中表示， COVID-19 大流行给了我们利用 mRNA 技术的巨大科学机会 。流感仍然是需要疫苗的一个领域，相信mRNA是应对流感这一挑战的理想技术。

辉瑞公司的声明显示，这项mRNA流感疫苗的早期临床试验将招募600多名65至85岁的美国人参与。具体来说，辉瑞希望比较不同剂量水平的单联、双联和四联mRNA疫苗与传统的、获得许可的四联疫苗的安全性和免疫反应水平。

传统的季节性流感疫苗通常是通过在鸡蛋或哺乳动物细胞内培养病毒，然后将这些病毒灭活并加工成疫苗。这个过程充满挑战，而且，流感疫苗会随着季节快速变化，传统疫苗往往难以跟上。而 mRNA 技术只需要病毒的基因序列或其特定部分，从而实现更快、更灵活的生产。

除了辉瑞公司以外，赛诺菲、Moderna也在积极布局mRNA流感疫苗。

早在2018年6月，赛诺菲 （Sanofi）就宣布与 Translate Bio 达成合作，利用后者的mRNA平台技术，开发多款针对传染性疾病的mRNA疫苗。

2021年6月，赛诺菲和 Translate Bio 宣布已开始 针对季节性流感的 mRNA 疫苗的 1 期临床试验 。

针对 COVID-19 的mRNA疫苗的成功极大地推动了mRNA疫苗技术的发展，也引起了人们对使用该方法预防季节性流感的兴趣。

Moderna在今年 1 月份开启了三种流感mRNA疫苗研发管线，并制定了今年进入临床的计划。

2021年7月7日，因新冠mRNA疫苗而声名鹊起的mRNA疫苗巨头 Moderna 宣布其季节性流感mRNA疫苗的1/2期临床试验 已完成了第一位患者给药 。

这款编号为mRNA-1010的mRNA流感疫苗，旨在防控世界卫生组织指出的常见流感病毒株。Moderna 希望这款mRNA疫苗能够改进传统流感疫苗有效率不足的问题，目前已上市的流感疫苗，有效率仅为40%至60%。

mRNA-1010 的1/2期临床试验，最终将招募180名健康成年人来测试该疫苗的安全性、患者的反应以及效果。

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