确认了:克威莎疫苗,对青少年安全,剂量减半效果还更好!

2021
09/30

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疫苗与科学
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青少年组接种克威莎后可激发显著的细胞免疫反应。

陈薇院士团队与康希诺生物共同研发的重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗,商品名:克威莎。

9月22日,传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》发布重磅论文——首个儿童青少年接种克威莎的安全性和免疫原性数据。

结果显示:6~17岁人群接种减量(0.3ml,≥18岁剂量为0.5ml)克威莎,耐受性和安全性好,单剂即可激发高水平抗体和细胞免疫,实现双重免疫应答。

该研究是一项随机、双盲,安慰剂对照的临床试验,共入组430名志愿者,其中青少年组150人(6~17岁),中青年组30人(18~55岁),老年组250人(≥56岁),间隔56天接种2剂。

安全性:青少年组在接种克威莎后,常见不良反应为局部疼痛、发烧、头痛和疲劳等轻、中程度的症状。有一名11岁儿童接种2天后腹痛,并最终入院治疗,恢复良好。该事件在临床上不认为与疫苗有因果关系。

免疫原性:青少年组接种1剂克威莎28天后,其特异性抗体(IgG,ELISA法,RBD蛋白 )水平为1091.6, 中青年组接种1剂后28天,其特异性抗体水平为607.8,且青少年组显著高于中青年组。

中和抗体滴度与特异性抗体类似,青少年组与中青年组初免后28天的中和抗体分别为96.6和45.1,同样是前者显著高于后者。

此外,青少年组接种克威莎后可激发显著的细胞免疫反应。

但研究也发现,人体事先存在的腺病毒抗体或接种后产生的腺病毒抗体,会影响初次接种或加强接种的免疫效果。

陶医生点评:

疫苗减量,竟然效果还更好,这说明青少年人群的免疫应答明显优于成人。不过,这也并非个案:宫颈癌疫苗成人需要接种3剂,但最需要接种的9~14岁青少年只要2剂就足够保护了。

大多数疫苗不区分儿童/成人剂量,目前只有甲肝疫苗、流感疫苗有区分,乙肝疫苗的这种界限也已经模糊了。流感疫苗的这种区分,也越来越成为少数现象,发达国家的流感疫苗正在向统一剂量靠拢,即取消儿童剂量0.25mL,统一接种0.5mL剂量么,希望中国也早日统一剂量。


儿童剂型流感疫苗正在成为历史

如果某种疫苗区分儿童剂量/成人剂量,通常来说,前者是后者的减半。克威莎的儿童剂量是成人剂量的60%,和减半没有实质性区别。

疫苗分两种剂型,在管理上会比较麻烦,在一种剂型短缺时无法调剂使用另一种剂型(科学上可以,但管理上违规),而且有可能打错对象。

我个人建议,如果不是产能受限或是成人剂量会导致不良反应明显偏多的话,克威莎没有必要区分儿童/成人剂型,不要增加基层接种操作过程的复杂性。

目前,多个发达国家已经启动加强免疫计划,大多数是在接种2剂mRNA疫苗的基础上,再用mRNA疫苗接种第3剂。英国本月开始了加强免疫计划,其中会使用腺病毒载体技术的牛津疫苗,在之前接种过牛津疫苗的基础上作为加强针。

对克威莎的研究已经显示,首剂腺病毒载体疫苗产生的腺病毒抗体,会对后续接种的免疫效果产生负面影响,解决办法之一是延长两剂之间的间隔,英国的间隔是≥6个月。


另外就是采取不同接种途径,吸入型克威莎正在等待紧急使用获批。吸入型克威莎可以避开血液里的腺病毒抗体,同时高仿自然感染,能在呼吸道表面产生抗体,于病毒入侵的第一时间、第一地点阻击病毒。

如果仍然采用注射方式,那么使用不同技术路线的疫苗混合接种,可能是更好的策略,即可以避开腺病毒抗体的干扰,还能多途径刺激免疫系统实现更好的免疫效果。这种混合接种的效果与安全性验证,全球范围内已经做了不少,在不久的将来,很可能迎来真实推广。

对于克威莎而言,有两个看点:

第一,吸入型克威莎如果获批,即便是作为基础免疫而非加强免疫,其预防COVID-19的实战效果也非常值得期待。

第二,注射型克威莎完全有可能作为中国使用最广泛之灭活疫苗的加强针,已经有数据表明,其效果优于用灭活疫苗加强。




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关键词:
克威莎疫苗,腺病毒抗体,青少年,剂量,疫苗,儿童,免疫,剂型,流感

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