R2-CHOP治疗FL转化型DLBCL的初步探索:高缓解和长期生存

2021
09/29

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聊聊血液
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滤泡淋巴瘤转化

根据统计,滤泡淋巴瘤(FL)患者中每年有2-3%转化为侵袭性淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),累积组织学转化率为20-80%。


这部分患者的预后极差,利妥昔单抗出现之前的中位生存期仅有0.6-1年,即使R-CHOP治疗的5年OS率也仅有40-60%。郑大一附院张蕾主任牵头的一项小型回顾性对照研究发现,FL转化型DLBCL的中位PFS和OS仅有22和61个月,而原发DLBCL均为未达到。



 

因此,对于FL转化型DLBCL,应进一步寻求更为有效的治疗方法,如高强度化疗、造血干细胞移植等。其中R-CHOP+X便是主要探索方向之一,它在R-CHOP的基础上加入其他药物,如来那度胺、伊布替尼、硼替佐米等。


R-CHOP+X其实在DLBCL也有过探索,例如R-CHOP+来那度胺治疗ABC-DLBCL,它没有改善整体患者生存,但在高危和IPI≥3的患者中有增加PFS获益的趋势;R-CHOP+硼替佐米或伊布替尼也无法克服ABC-DLBCL;此外伊布替尼+R-CHOP的PHOENIX研究的中国亚组探索性分析中,伊布替尼+R-CHOP未改善整组人群或ABC亚型患者的疗效,但对于< 60岁患者,伊布替尼+R-CHOP可改善疗效且安全性可控,对于BCL2/MYC高表达的患者(尤其是<60岁的),伊布替尼+R-CHOP组也可有效改善患者预后。



言归正传,既往临床试验一般会排除转化型DLBCL,或未进行详细亚组分析,因此今天分享一篇来那度胺+R-CHOP治疗FL转化型DLBCL的前瞻性研究,刚刚发表于Blood Cancer Jourmal



YAN JIU JIE GUO
研究结果  
患者和治疗

文章纳入的是混合或FL转化的DLBCL患者,共33例混合型(n=25)或转化型(n=8)DLBCL,8例转化型患者中,5例接受过系统治疗(不含蒽环类)。计划R2-CHOP方案给药6周期。


缓解情况

中位随访4.4年,32例(97%)患者接受了至少2周期R2-CHOP治疗,29例完成了6周期治疗。ITT人群的ORR达97%,CR为88%,PR为9%(接近既往一项研究结果,其R2-CHOP治疗DLBCL的ORR为98%,CR为83%)。

32例患者可进行主要临床终点(24个月PFS)评估,  2年PFS、EFS和OS率分别为87.6%、84.5%和97.0%    



将入组患者分为混合型和转化型DLBCL两个亚组进行分析,因为样本量较小,未体现出统计学差异,PFS24分别为87.6%和87.6%,且EFS和OS也类似。



安全性


33例患者均接受了至少一次R2-CHOP给药,纳入安全性分析集。91%的患者发生了≥3级不良事件,其中82%发生中性粒细胞减少,48%发生血小板减少,21%发生贫血。



讨论和结论

R2-CHOP方案用于未使用过蒽环类的混合型和转化型DLBCL,可带来高缓解率和持久缓解。


既往回顾性研究中R-CHOP治疗混合/转化型DLBCL的5年OS率在60%,虽然本前瞻性研究的患者和既往治疗有差异,但结果整体优于既往的回顾性研究。


DA-EPOCH-R方案治疗混合型和转化型DLBCL的2年PFS率分别为81%和77%,本研究R2-CHOP方案也优于DA-EPOCH-R,对于高危转化型或混合型DLBCL且需要强化R-CHOP的患者来说,也可能更容易耐受。


 




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关键词:
DLBCL,转化型,缓解,探索,生存,治疗,患者,亚组

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