【专家说】国产新型压差式肺量计与进口肺量计的技术性能PK

慢性呼吸系统疾病影响我国居民健康，而肺功能检查作为诊断疾病的便捷方式，被列入国家中长期规划中。为进行肺功能检查，广大基层医疗机构逐步普及多种国产便携式肺功能仪器，但其检测性能有待科学验证。

本文通过选取进口Master Screen Pneumo肺量计作为对照，依据国际标准从数个方面进行测试，评价该国产新型压差式肺量计的技术性能并与对照组进行对比分析，为临床提供可靠数据。

实验组：国产新型压差式肺量计优呼吸PF680

对照组：进口Master Screen Pneumo肺量计

本研究通过标准流量/容积模拟器输出IOS推荐的13条标准波形对实验组2台肺量计分别进行质检，结果发现：只有1个容积误差超出范围（2号机C12波形的FVC），符合准确性接受要求；2台仪器只有3个线性误差超出3%范围，符合线性度接受要求；波形重复性、气流阻抗均符合肺量计标准。根据ISO26782：2009标准，优呼吸PF680肺量计满足技术性能要求，符合行业标准，测量值可靠。

两组技术性能PK

（1）实验组和对照组的FVC、FEV1、PEF之间总体无统计学差异。

（2）测量指标进行一致性检验，FVC、FEV1、PEF、FEF50%仅有7.69%的点在95%CI之外，相应最大绝对误差为0.193 L、0.108 L、0.364 L/s、0.387 L/s。

（3）PEF多个波形存在统计学差异，但最大绝对误差0.364 L/s符合2005年ATS/ERS指南标准，该差异亦无临床意义。

（4）MMEF、FEF50%、FEF75%尽管多条波形测量值存在统计学差异，但由于临床肺功能实际操作中差异大、稳定性及可重复性差，故认为该差异无临床实质意义。

（5）对照组在标准波形C8无法测量FEF75%而实验组可测出，说明在低流量下实验组灵敏度高于对照组，突出了新型压差式的特点。可见，实验组与对照组仪器的测量值大多数一致性良好。

综上所述，优呼吸PF680作为一种新型国产压差式肺量计，技术性能满足肺量计标准，且与德国耶格肺量计一致性良好，可为临床肺功能评价提供客观可靠的依据。

本文编辑：程圣